?
Global
中文 English

媒體中心

心泰醫(yī)療MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會于第五屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會期間圓滿召開

2023-12-07

近日,心泰醫(yī)療“從心而降,于腦而安”MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會于第五屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會期間成功舉辦。此次會議邀請江蘇省人民醫(yī)院陳紅武教授、合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授劉亮教授擔(dān)任主持嘉賓,邀請海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院秦永文教授、合肥高新心血管病醫(yī)院周文兵教授擔(dān)任授課嘉賓,共同探討結(jié)構(gòu)性心臟病心源性卒中防治領(lǐng)域創(chuàng)新成果和未來發(fā)展新方向。

 

劉亮教授:規(guī)范操作,可降解PFO封堵手術(shù)轉(zhuǎn)播一例

 

在本屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會上,劉亮教授率先帶來了一例MemoSorb®可降解PFO介入封堵手術(shù)轉(zhuǎn)播,成功為一名31歲PFO相關(guān)腦卒中患者植入生物可降解PFO封堵器,幫助患者重獲心腦健康。

 

 

結(jié)合手術(shù)演示,劉亮教授詳細(xì)介紹了可降解PFO封堵器經(jīng)皮介入封堵的操作要領(lǐng),從封堵器裝載到術(shù)中封堵器植入“5S”規(guī)范操作步驟,并強(qiáng)調(diào)了超聲在術(shù)前評估、術(shù)中引導(dǎo)、術(shù)后隨訪等患者介入治療及康復(fù)管理全程中的重要性。最后,劉亮教授表示,期待生物可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用的規(guī)范化發(fā)展,為臨床提供醫(yī)療解決新方案的同時,持續(xù)給患者帶來心腦健康的長遠(yuǎn)獲益。

 

秦永文教授:可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究進(jìn)展

 

衛(wèi)星會上,秦永文教授提出左心耳封堵術(shù)(LAAC)已成為目前臨床實踐中房顫患者預(yù)防腦卒中的主要手段,并就相關(guān)器械——創(chuàng)新Bio-Lefort可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究最新進(jìn)度展開深度分享。

 

 

他介紹道,可降解左心耳封堵器在材質(zhì)上實現(xiàn)了金屬到可降解的創(chuàng)造性跨越,植入人體完成有效封堵后,逐漸降解,避免更多金屬異物殘留體內(nèi)可能存在的異物反應(yīng)等健康隱患?;诓牧咸匦约皠?chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢,Bio-Lefort能更好地順應(yīng)貼合形態(tài)各異的左心耳解剖結(jié)構(gòu),通過性更佳且不易對心房壁造成損傷,在降低術(shù)后心包填塞、避免器械相關(guān)血栓(DRT)等不良并發(fā)癥發(fā)生率、減少殘余分流方面具有顯著優(yōu)勢,可為房顫患者帶來更長效的卒中預(yù)防獲益,其臨床意義及社會價值巨大。

 

結(jié)合動物實驗數(shù)據(jù)及正在進(jìn)行中的臨床研究隨訪結(jié)果顯示,Bio-Lefort操作應(yīng)用安全,療效可靠,無殘留分流,無血栓、無炎癥反應(yīng),未見組織磨損,有力驗證了可降解左心耳封堵器應(yīng)用于LAAC的安全性和有效性。

 

最后,秦永文教授總結(jié)表示,Bio-Lefort可降解左心耳封堵術(shù)作為房顫卒中預(yù)防領(lǐng)域的一項革命性技術(shù),將進(jìn)一步推動我國LAAC規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展,未來臨床應(yīng)用前景更是值得期待。

 

周文兵教授:可降解PFO產(chǎn)品設(shè)計及臨床試驗數(shù)據(jù)解讀

 

 

首先,該封堵器由醫(yī)用高分子材料制成,植入人體完成卵圓孔閉合功能后,逐步降解,避免了金屬封堵器永久留存體內(nèi)可能帶來遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險;結(jié)構(gòu)設(shè)計上,雙盤加腰部三層阻流膜,可貼合PFO復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu),形成有效封堵,降低殘余分流發(fā)生;其專利鎖邊、成型鎖定設(shè)計,賦予封堵器力學(xué)補(bǔ)償,利于內(nèi)皮化,確保釋放后封堵器成型穩(wěn)定,貼壁防脫。此外,由于可降解材料放射線下不顯影,故增加了顯影點設(shè)計,與超聲評估引導(dǎo)形成雙重判定,讓手術(shù)可視化操作更精確可靠,也給予了臨床術(shù)者信心和安全感。

 

結(jié)合臨床研究結(jié)果顯示,生物可降解PFO封堵器的效果非劣于傳統(tǒng)金屬封堵器,且試驗組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較低,未出現(xiàn)術(shù)后房顫、血栓、與PFO相關(guān)的腦栓塞事件及其他嚴(yán)重心律失常事件;根據(jù)超聲隨訪結(jié)果,封堵器植入一年后主體結(jié)構(gòu)基本降解完全,房間隔再造完成,保有組織彈性,不影響房間隔介入治療路徑,可給患者帶來更大的遠(yuǎn)期收益,充分驗證了該封堵器應(yīng)用于卵圓孔未閉封堵治療是安全的、有效的。

 

 

會議尾聲,與會專家就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器上市后的規(guī)范化應(yīng)用及臨床獲益展開深入討論,并一致表示該創(chuàng)新器械臨床應(yīng)用剛剛起步,還需廣大臨床同道共同努力,積累經(jīng)驗,推動其臨床應(yīng)用規(guī)范化發(fā)展,造福更多心源性卒中及PFO相關(guān)病癥(如不明原因偏頭痛、頭暈等)患者。

 

創(chuàng)新賦能 行而致遠(yuǎn)

 

此次MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會的圓滿召開,再次展示了心泰醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療器械研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新實力和成果,其核心技術(shù)產(chǎn)品線——可降解系列封堵器獲得了多中心諸多專家的認(rèn)可和贊譽(yù)。未來,心泰醫(yī)療將繼續(xù)加大研發(fā)投入,推動可降解技術(shù)在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療中的應(yīng)用及成果轉(zhuǎn)化,服務(wù)臨床,為廣大患者提供更安全、更有效的醫(yī)療解決新方案。

?

Copyright © 2021, Scientech Medical. All rights reserved.滬公網(wǎng)安備31011702008238號滬ICP備2021017431號

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(滬)-非經(jīng)營性-2021-0163