1、參與完善公司的質(zhì)量體系，制定和修訂質(zhì)量體系流程和制度；

2、維護(hù)并監(jiān)督各部門質(zhì)量體系的運(yùn)行：協(xié)助生產(chǎn)和QC團(tuán)隊(duì)維護(hù)日常生產(chǎn)/檢驗(yàn)的質(zhì)量體系；協(xié)助采購(gòu)維護(hù)原材料/供應(yīng)商質(zhì)量合規(guī)合標(biāo)，協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)做好新產(chǎn)品的質(zhì)量體系建設(shè)；

3、參與公司的內(nèi)審及外審（國(guó)內(nèi)藥監(jiān)、CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)等），并牽頭完成各項(xiàng)CAPA；

4、負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效性

任職資格（社會(huì)招聘）：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、機(jī)械、高分子材料、金屬材料等相關(guān)專業(yè)；

2、至少1年以上無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量/技術(shù)等經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，及相關(guān)國(guó)內(nèi)和歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)；

4、良好的溝通能力和推動(dòng)/解決問(wèn)題能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神。

1. 主要從事機(jī)械、模具、工裝、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制作和改進(jìn)及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；
2. 已上市產(chǎn)品的維護(hù)和改進(jìn)，新產(chǎn)品注冊(cè)，建立研發(fā)質(zhì)量體系，維護(hù)改進(jìn)老產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，編寫質(zhì)量管理程序文件，策劃實(shí)施內(nèi)審，組織協(xié)調(diào)外審，制定和執(zhí)行糾正預(yù)防措施，管控體系文件；
3. 突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。

任職資格：

1．碩士及以上學(xué)歷，金屬、材料、高分子等相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮；
2．2年以上醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷；
3. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能獨(dú)立自主的解決實(shí)際問(wèn)題，較好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備創(chuàng)新性思維并結(jié)合實(shí)際工作運(yùn)用其中。

1．進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣會(huì)、培訓(xùn)會(huì)等會(huì)議活動(dòng)的組織策劃與實(shí)施，臨床拜訪并提供專業(yè)咨詢，維護(hù)所分管區(qū)域內(nèi)的學(xué)術(shù)專家網(wǎng)絡(luò)及維護(hù)客戶的良好溝通；

2．掌握和了解所分管區(qū)域產(chǎn)品的臨床使用動(dòng)態(tài)，提供有關(guān)建議，了解客戶的市場(chǎng)反饋，產(chǎn)品銷售渠道，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品市場(chǎng)信息，進(jìn)行市場(chǎng)分析，提供市場(chǎng)和銷售政策改進(jìn)建議；

3. 引導(dǎo)銷售人員進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

任職資格：

1.本科及以上醫(yī)學(xué)、新聞傳媒、市場(chǎng)營(yíng)銷等相關(guān)專業(yè)；
2.3-5年以上醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷；
3.具有良好的溝通能力與學(xué)習(xí)能力，較強(qiáng)的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，熱情自信，積極進(jìn)取，能適應(yīng)出差。

如有意向請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)送至人事HR郵箱： HR@scientechmed.com

1．能夠獨(dú)立完成媒體平臺(tái)文章的撰寫，主要方向：醫(yī)院、健康、生活等；

2．參與線上、線下活動(dòng)創(chuàng)意、策劃及效果評(píng)估；

3．與公司各部門保持信息流暢性，提煉并反饋市場(chǎng)需求，提供學(xué)術(shù)文章層面支持；

4、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

任職資格：

1、文學(xué)類、新聞傳播、臨床醫(yī)學(xué)等本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可；
2、有2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，心血管行業(yè)優(yōu)先，熟悉新媒體運(yùn)作流程、有新媒體/自媒體編輯運(yùn)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、文筆優(yōu)秀、思路清晰，行文獨(dú)具一格，整合資源素材能力強(qiáng)。

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并處理臨床數(shù)據(jù)；

2. 協(xié)助上級(jí)設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料，開(kāi)展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；

3. 與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。

任職資格：

1. 本科及以上臨床、護(hù)理或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 有2年以上臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)歷，有三類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3. 了解掌握GCP及臨床相關(guān)法律法規(guī)； 
4.溝通能力強(qiáng)、有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)且能接受適當(dāng)出差。

1. 產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編、整理、形式審查、規(guī)范性制作、注冊(cè)資料的歸檔以及產(chǎn)品CE認(rèn)證資料的整理、匯編和歸檔；

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集，與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決評(píng)審過(guò)程中的問(wèn)題；

3. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械、IVD產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)和海外認(rèn)證（包括CE認(rèn)證、客戶當(dāng)?shù)刈?cè)等）的資料準(zhǔn)備、相關(guān)資料撰寫及整理，認(rèn)證及維護(hù)，確保產(chǎn)品申報(bào)/檢測(cè)/注冊(cè)/認(rèn)證/取證等相關(guān)工作順利完成；

4. 制定公司產(chǎn)品注冊(cè)預(yù)算、工作計(jì)劃和進(jìn)度安排，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)的進(jìn)度，及時(shí)解決產(chǎn)品注冊(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題。

任職資格：

1. 本科及以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)；
2. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；
3. 3年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥注冊(cè)/認(rèn)證申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、國(guó)際認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解CE認(rèn)證流程和程序。

1. 發(fā)布招聘信息、篩選簡(jiǎn)歷、組織、安排應(yīng)聘人員的面試；

2. 協(xié)助組織、實(shí)施各項(xiàng)員工活動(dòng)，協(xié)助各項(xiàng)報(bào)表完成及項(xiàng)目上報(bào)；

3. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。

任職要求：

1. 人力資源、工商管理、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)本科學(xué)歷畢業(yè)；
2. 兩年以上招聘經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)招聘經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 抗壓能力強(qiáng)，勤勞刻苦，上進(jìn)好學(xué)。

1. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理做好年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)人員的培訓(xùn)管理；

2. 管控生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)，有效的執(zhí)行質(zhì)量體系要求，生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)等。

3. 完成生產(chǎn)經(jīng)理交辦的事宜。

任職要求：

1. 大專及以上學(xué)歷，生物學(xué) 醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 3年以上生產(chǎn)產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 有GMP車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，了解無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求，熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系；
4. 主動(dòng)性和責(zé)任心強(qiáng)，愿意跟著企業(yè)共同成長(zhǎng)發(fā)展。

1. 按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的計(jì)劃，參與實(shí)施產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制工作；

2. 對(duì)研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證或再驗(yàn)證并指導(dǎo)、監(jiān)督工藝的執(zhí)行；

3. 對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不合格品進(jìn)行原因分析，并進(jìn)行糾正和改善，通過(guò)生產(chǎn)優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，能看懂圖紙和使用游標(biāo)卡尺等一般工具；
2.2年以上生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)， 有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.20-35歲，身體健康，視力良好。

1.負(fù)責(zé)操作產(chǎn)品定型、縫膜等工藝；

2.完成要求的產(chǎn)量指標(biāo)；

3.男女不限，高中或中專以上學(xué)歷，身體健康，視力良好。

1.主要從事機(jī)械、模具、工裝、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制作和改進(jìn)及新興產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；

2.對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量；

3.高分子材料學(xué)等相關(guān)碩士及以上學(xué)歷；熟練掌握CAD軟件。

1.參與市場(chǎng)推廣策劃和執(zhí)行線上線下活動(dòng)，配合各類學(xué)術(shù)會(huì)議協(xié)調(diào)工作；

2.協(xié)助部門完成媒體平臺(tái)文章的撰寫；主要方向：醫(yī)院、健康、生活、其他；

3.本科以上醫(yī)學(xué)、新聞傳媒、市場(chǎng)營(yíng)銷等相關(guān)專業(yè);能接受常規(guī)性出差、善于溝通表達(dá)、文案功底較好優(yōu)先。

1.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；

2.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組、監(jiān)察、隨訪等工作；

3.醫(yī)學(xué)、生物、護(hù)理或藥學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷，抗壓能力強(qiáng)，責(zé)任心重。

任職資格：

1、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

2、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、機(jī)械、高分子材料、金屬材料等相關(guān)專業(yè)

3、英文六級(jí)且會(huì)AutoCAD者優(yōu)先；良好的溝通能力和抗壓能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神。