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全國(guó)首批植入持續(xù)中!五大中心多角度探索,創(chuàng)新MemoSorb?生物可降解PFO封堵器植入術(shù)多地開(kāi)花!

2023-11-23

*本文轉(zhuǎn)載于【門(mén)診新視野】微信公眾號(hào),作者《門(mén)診》雜志

 

隨著全球首款MemoSorb®生物可降解封堵器在國(guó)內(nèi)成功上市,全國(guó)首批MemoSorb®生物可降解封堵器臨床應(yīng)用正在如火如荼進(jìn)行中……繼北京、上海、山東、陜西等多地多家中心圓滿完成植入后,該創(chuàng)新器械全國(guó)首批植入再傳喜訊,蘭州大學(xué)第一醫(yī)院白明教授、徐吉喆教授團(tuán)隊(duì),蘭州大學(xué)第二醫(yī)院張小衛(wèi)教授、胡浩教授團(tuán)隊(duì),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院李世國(guó)教授、萬(wàn)俊義教授團(tuán)隊(duì),云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì),河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院馬杰教授團(tuán)隊(duì)五家中心團(tuán)隊(duì)分別完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入術(shù),為全國(guó)首批植入再添佳績(jī)!該5例手術(shù)的順利完成,不僅再度驗(yàn)證了MemoSorb®生物可降解封堵器在結(jié)構(gòu)性心臟病卵圓孔未閉封堵治療中極佳的安全性,同時(shí)也為其臨床應(yīng)用規(guī)范化發(fā)展提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)與參考!相信并期待未來(lái)MemoSorb®生物可降解PFO封堵器助力結(jié)構(gòu)性心臟病心源性卒中“綠色防治”,為患者帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)獲益!

 

白明教授、徐吉喆教授團(tuán)隊(duì):

MemoSorb®可降解PFO封堵器為PFO合并房顫患者提供治療新選擇!

 

患者為59歲男性,術(shù)前超聲提示房間隔局部菲薄,隨心動(dòng)周期左右擺動(dòng),CDFI似見(jiàn)過(guò)隔血流信號(hào);左房?jī)?nèi)徑增大,左室各壁增厚。行右心聲學(xué)造影,靜息狀態(tài)下右心顯影,左心內(nèi)未探及微氣泡顯影;行Valsava動(dòng)作后左心內(nèi)探及大量微氣泡顯影,提示卵圓孔未閉。
 

術(shù)中在TEE及DSA指導(dǎo)下開(kāi)展,經(jīng)右股靜脈建立手術(shù)通路,隨后將一枚28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,沿輸送導(dǎo)管精準(zhǔn)置入PFO處,并嚴(yán)格按照可降解PFO封堵術(shù)“5S”規(guī)范操作法,鎖定、釋放封堵器,超聲下觀察,其雙盤(pán)騎跨于缺損兩側(cè),緊密貼合隔瓣,雙盤(pán)牢靠夾合住房間隔。術(shù)后超聲復(fù)查確認(rèn)封堵器位置、形態(tài)均理想,無(wú)殘余分流,遂剪斷、抽出成型線并撤出輸送系統(tǒng),手術(shù)圓滿完成。術(shù)后白明教授徐吉喆教授特別指出,患者術(shù)中突發(fā)房顫令人意外,但考慮到MemoSorb®生物可降解PFO封堵器由生物醫(yī)用高分子材料構(gòu)成,內(nèi)皮化穩(wěn)定后將逐步降解,實(shí)現(xiàn)自體組織再生永久封堵,房間隔再造完成,保有組織彈性,不影響后期左心系統(tǒng)介入路徑,對(duì)于本例患者而言,為未來(lái)需行的房顫消融治療保留了安全通路;因此就合并房顫及其他心律失常患者來(lái)說(shuō),MemoSorb®生物可降解PFO封堵器或?qū)⒊蔀槠淅硐脒x擇。

 

術(shù)后超聲


 

張小衛(wèi)教授、胡浩教授團(tuán)隊(duì):

應(yīng)用MemoSorb®可降解PFO封堵器成功封堵特殊復(fù)雜長(zhǎng)隧道型PFO一例!

 

 

患者為30歲女性,術(shù)前超聲示房間隔連續(xù)性好,中部呈錯(cuò)搭樣改變,錯(cuò)搭長(zhǎng)16.6 mm,繼發(fā)隔長(zhǎng)17.5 mm,厚度3.7 mm,左房及左心耳內(nèi)未見(jiàn)明顯異?;芈晥F(tuán);CDFI示左心耳內(nèi)血液充盈良好,房間隔中部可探及左向右穿隔血流信號(hào),束寬2.1 mm;提示卵圓孔未閉(復(fù)雜長(zhǎng)隧道型),靜息時(shí)房水平左向右分流??紤]到患者年齡較輕且家屬對(duì)其治療需求較為迫切,手術(shù)團(tuán)隊(duì)最終為患者選用MemoSorb®生物可降解PFO封堵器進(jìn)行介入治療。

術(shù)中常規(guī)經(jīng)“右股靜脈-右房-PFO-左心房”建立手術(shù)工作路徑,多角度評(píng)估PFO形態(tài)結(jié)構(gòu)后,選擇為其植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器??紤]到患者為復(fù)雜長(zhǎng)隧道型PFO,為確保手術(shù)安全有效,待封堵器到達(dá)PFO處后,在超聲下展開(kāi)左盤(pán)面,使其貼合房間隔,隨后展開(kāi)右盤(pán)面,經(jīng)超聲確保封堵器雙盤(pán)騎跨于缺損兩側(cè),封堵器形態(tài)良好,緊密貼合房間隔,遂牽拉成型線直至封堵器成型鎖定。這一特殊的成型鎖定設(shè)計(jì),能確保封堵器釋放后結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、不易脫落,同時(shí)也為長(zhǎng)隧道型等特殊PFO解剖結(jié)構(gòu)患者提供了更為安全的手術(shù)保障。最終,超聲復(fù)查示封堵器封堵位置形態(tài)良好,無(wú)殘余分流,手術(shù)結(jié)束,患者安返病房。

 

術(shù)后超聲

 

李世國(guó)教授、萬(wàn)俊義教授團(tuán)隊(duì):

MemoSorb®可降解PFO封堵器成功挑戰(zhàn)高難度超長(zhǎng)隧道型PFO合并希阿里氏網(wǎng)!

 

 

患者為38歲女性,術(shù)前超聲檢查示房間隔卵圓孔瓣與繼發(fā)隔之間,見(jiàn)寬約1.1 mm(腹部加壓后寬約1.6 mm)、對(duì)合長(zhǎng)度21 mm裂隙;CDFI隱約可見(jiàn)穿隔左向右血流信號(hào);右心聲學(xué)造影試驗(yàn)陽(yáng)性,考慮來(lái)源于卵圓孔為主,合并少量肺血管水平分流;診斷為卵圓孔未閉。

 

術(shù)中常規(guī)局麻,穿刺右股靜脈,成功建立工作路徑,超聲復(fù)查提示超長(zhǎng)隧道型PFO并見(jiàn)希阿里氏網(wǎng)屬于解剖學(xué)高危因素,結(jié)合術(shù)前超聲評(píng)估結(jié)果考量后,為患者選擇了一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。沿輸送系統(tǒng)將封堵器成功送至PFO位置后,遵循一“貼”、二“扣”、三“鎖”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵規(guī)范化5S操作法,成功使封堵器左右盤(pán)面騎跨并緊密貼合于卵圓窩兩側(cè),超聲復(fù)查后牽拉成型鎖定,封堵器釋放位置良好,形態(tài)呈標(biāo)準(zhǔn)“工”字型,無(wú)殘余分流。手術(shù)期間,李世國(guó)教授萬(wàn)俊義教授均對(duì)MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的精妙設(shè)計(jì),及其在合并希阿里氏網(wǎng)的超長(zhǎng)隧道型PFO患者中的優(yōu)異治療效果予以了充分肯定;兩位專家認(rèn)為,對(duì)于此類復(fù)雜PFO患者的介入封堵治療而言,MemoSorb®生物可降解PFO封堵器可憑借盤(pán)面內(nèi)凹雙扣設(shè)計(jì),使得盤(pán)面良好貼合房間隔,同時(shí)憑借專利鎖邊與成型鎖定的創(chuàng)新設(shè)計(jì),共同為患者帶來(lái)更安全有效的封堵效果。

 

術(shù)后超聲


 

潘湘斌教授團(tuán)隊(duì):

單純超聲引導(dǎo)下MemoSorb®可降解PFO封堵器植入再獲圓滿手術(shù)效果!

 

 

患者為42歲女性,因“反復(fù)頭痛頭暈20年”入院治療。經(jīng)顱多普勒發(fā)泡試驗(yàn)呈陽(yáng)性;右心聲學(xué)造影經(jīng)肘正中靜脈置管,并注入聲振生理鹽水約5 ml,囑患者做Valsava動(dòng)作,可見(jiàn)右心系統(tǒng)內(nèi)密集顯影(充滿氣體微泡信號(hào)),左房、左室順序稀疏顯影;診斷為卵圓孔未閉。考慮到患者多年來(lái)反復(fù)頭痛,嚴(yán)重影響生命生活質(zhì)量,遂選擇為其行規(guī)范化PFO介入封堵治療。

 

手術(shù)在純超聲引導(dǎo)下進(jìn)行,建立順暢通路后,術(shù)中超聲復(fù)檢并測(cè)量PFO缺損大小,沿輸送系統(tǒng)植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器至PFO缺損處,先后釋放左、右盤(pán)面并確保雙盤(pán)完美騎跨于缺損處兩側(cè),反復(fù)確認(rèn)盤(pán)面與隔瓣相對(duì)位置緊密貼合后,牽拉成型線直至封堵器成型鎖定牢靠。術(shù)后超聲多角度復(fù)查示,原PFO處未見(jiàn)殘余分流,封堵器封堵情況良好,未影響到毗鄰結(jié)構(gòu),手術(shù)最終圓滿完成。該例手術(shù)的成功,再度證實(shí)單純超聲引導(dǎo)與可降解創(chuàng)新器械強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的可行性與安全性,“綠色治療理念”可進(jìn)一步為患者帶來(lái)更安全的手術(shù)效果。

 

術(shù)后超聲


 

馬杰教授團(tuán)隊(duì):

恪守標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)謹(jǐn)操作,長(zhǎng)隧道型PFO患者M(jìn)emoSorb®可降解PFO封堵器規(guī)范化植入一例!

 

 

患者為43歲男性,術(shù)前超聲評(píng)估結(jié)果示卵圓孔縫隙上下徑12 mm、前后徑4 mm,回聲分離1.3 mm;靜息狀態(tài)下房水平見(jiàn)左向右分流;繼發(fā)隔厚度約9 mm;多切面探查左心耳腔內(nèi)未見(jiàn)明顯異?;芈暩街?;提示為復(fù)雜型卵圓孔結(jié)構(gòu),微量左向右分流,房間隔繼發(fā)隔略偏厚,確診卵圓孔未閉相關(guān)腦卒中,符合PFO封堵指征

 

手術(shù)在局麻、DSA+超聲引導(dǎo)下開(kāi)展,先經(jīng)股靜脈完成手術(shù)路徑建立,超聲復(fù)查清晰可見(jiàn)PFO缺損。測(cè)量后沿路徑植入一枚24 mm ×24 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,遵循一“貼”、二“扣”、三“鎖”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵規(guī)范化5S操作法,左盤(pán)展開(kāi)后使其緊貼房間隔上,輕輕牽拉成型線使其由球狀轉(zhuǎn)變?yōu)楸P(pán)狀,隨后繼續(xù)展開(kāi)右盤(pán),再次輕輕牽拉成型線使雙盤(pán)牢靠扣合于間隔兩側(cè);超聲復(fù)查確認(rèn)封堵器位置、形態(tài)無(wú)誤,遂較為用力牽拉成型線,完成封堵器成型鎖定。再度超聲復(fù)查確認(rèn)封堵器位置與固定情況良好、無(wú)殘余分流、牽拉無(wú)移位,且不影響三尖瓣,遂剪斷并完全抽出成型線,解脫并撤出鋼纜及鞘管,手術(shù)圓滿完成。

 

術(shù)后超聲


 

總 結(jié)

 

目前,北京、上海、河北、山東、河南、安徽、浙江、陜西、云南、貴州等省份多家中心已開(kāi)展MemoSorb®生物可降解PFO封堵手術(shù),其全國(guó)首批植入仍在持續(xù)中。本次分享的5例病例各具特點(diǎn),其中涵蓋PFO合并房顫、單純超聲引導(dǎo)下MemoSorb®生物可降解PFO封堵、長(zhǎng)隧道型或合并希阿里氏網(wǎng)的復(fù)雜PFO解剖結(jié)構(gòu)等,憑借優(yōu)異的材料及設(shè)計(jì)憑借優(yōu)異的材料及設(shè)計(jì)性能,新型MemoSorb®生物可降解PFO封堵器能夠適應(yīng)臨床不同特點(diǎn)的PFO封堵需求,多角度展現(xiàn)了當(dāng)前應(yīng)用最新器械開(kāi)展PFO介入封堵的新探索和令人欣喜的新成果。

 

作為心源性卒中防治領(lǐng)域中的全新突破,我國(guó)自主研發(fā)的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,植入人體后將起到臨時(shí)橋梁作用介導(dǎo)自體組織修復(fù)填充,在完成卵圓孔的閉合功能后,最終降解成二氧化碳和水排出體外,避免傳統(tǒng)金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來(lái)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),有效降低心源卒中發(fā)生率,改善PFO相關(guān)頭暈、頭痛等癥狀。同時(shí),房間隔再造完成且保有組織彈性,未來(lái)房顫消融、房間隔穿刺等介入治療將不受影響,確?;颊唛L(zhǎng)遠(yuǎn)獲益。此外,該封堵器專利鎖邊及成型鎖定的創(chuàng)新設(shè)計(jì),能夠保證植入后不受隔瓣運(yùn)動(dòng)影響,不易脫落移位,盤(pán)面雙凹內(nèi)扣設(shè)計(jì)使得盤(pán)面緊密貼合房間隔。憑借多項(xiàng)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),MemoSorb®生物可降解PFO封堵器可輕松應(yīng)對(duì)長(zhǎng)隧道型等復(fù)雜PFO結(jié)構(gòu),為PFO患者的遠(yuǎn)期預(yù)后提供更多保障!

 

未來(lái),期待MemoSorb®生物可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用的推廣普及,為結(jié)構(gòu)性心臟病心源卒中患者及PFO相關(guān)病癥患者帶來(lái)全新治療選擇、更全面的心腦健康質(zhì)量提升!同時(shí),相信隨著該器械的規(guī)范化應(yīng)用,將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,助力健康中國(guó)建設(shè)!
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