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重磅!MemoSorb?生物可降解PFO封堵器完成上市后首批臨床植入!

2023-11-01

10月25日,由心泰醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉(PFO)封堵器完成上市后全國(guó)首批植入!中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)、阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團(tuán)隊(duì)、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授團(tuán)隊(duì)分別于北京、河南、陜西三地聯(lián)臺(tái)開(kāi)展生物可降解PFO封堵術(shù),并取得圓滿成功,正式拉開(kāi)MemoSorb®生物可降解PFO封堵器國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用序幕,同時(shí),開(kāi)創(chuàng)了結(jié)構(gòu)性心臟病心源性卒中防治領(lǐng)域可降解時(shí)代的新紀(jì)元!

 

圖片

▲潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)

 

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▲范太兵教授團(tuán)隊(duì)

 

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▲張玉順教授團(tuán)隊(duì)

 

降解無(wú)痕 心腦同治

 

當(dāng)天上午,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)在北京,為一名48歲長(zhǎng)隧道型(長(zhǎng)度約18mm)卵圓孔未閉合并房間隔膨出瘤患者順利開(kāi)展單純超聲引導(dǎo)下MemoSorb®生物可降解PFO封堵術(shù);阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團(tuán)隊(duì)在鄭州,為一名25歲長(zhǎng)隧道型(長(zhǎng)度約10.7mm)卵圓孔未閉患者成功植入MemoSorb®生物可降解PFO封堵器;下午,張玉順教授團(tuán)隊(duì)在延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院,為一名38歲卵圓孔未閉合并房間隔膨出瘤患者植入MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。3例手術(shù)圓滿完成,術(shù)后超聲均顯示封堵器成型優(yōu)異、位置形態(tài)穩(wěn)定、基本無(wú)殘余分流,封堵效果理想。

 

 

服務(wù)臨床 造福患者

 

卵圓孔未閉(PFO)是腦卒中的主要致病因素之一,且與偏頭痛、外周動(dòng)脈栓塞、減壓病等密切相關(guān),約四分之一的成年人存在PFO,封堵未閉的卵圓孔,可有效預(yù)防相關(guān)卒中的發(fā)生、并緩解相關(guān)疾病癥狀。目前廣泛使用的傳統(tǒng)金屬PFO封堵器植入后伴隨患者終身,將阻礙后期左心系統(tǒng)介入路徑,還可能引發(fā)鎳離子析出、心內(nèi)組織磨蝕、血栓形成、房性心律失常等并發(fā)癥。

 

為解決上述問(wèn)題,國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授團(tuán)隊(duì)、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合心泰醫(yī)療歷時(shí)五年技術(shù)攻堅(jiān),成功研制出MemoSorb®生物可降解 PFO 封堵器,并已于2023年9月獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

 

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此次全國(guó)首批臨床植入的順利完成,再次驗(yàn)證了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,為我國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來(lái)了新福音。

未來(lái),期待 MemoSorb®生物可降解PFO封堵器能夠在更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展,讓更多患者受益!

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