降心領(lǐng)航乘“封”破浪 | 心泰醫(yī)療MemoSorb?生物可降解PFO封堵術(shù)直播啟動大會圓滿召開！

2023-10-31

降心領(lǐng)航，乘“封”破浪！今日，心泰醫(yī)療MemoSorb®生物可降解PFO封堵手術(shù)直播啟動大會圓滿召開。本次大會邀請中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡海波教授、阜外華中心血管病醫(yī)院宋書波教授、西安交通大學第一附屬醫(yī)院張玉順教授擔任講課嘉賓，邀請海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院白元教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院李世國教授等領(lǐng)域內(nèi)知名專家擔任討論嘉賓，手術(shù)直播演示與學術(shù)研討相結(jié)合，前沿內(nèi)容分享，為與會專家們及線上觀眾呈現(xiàn)了一場精彩盛會！

群賢畢集深度研討

胡海波教授：生物可降解PFO封堵器臨床研究結(jié)果發(fā)布

會上，胡海波教授就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器隨機對照臨床研究結(jié)果展開深入分析。

該研究匯聚7家中心，隨機入組190例患者（試驗組96例，對照組94例）。受試者性別及年齡在試驗組及對照組中分布相當，均以女性居多，平均年齡均在40歲左右。從臨床研究結(jié)果看，生物可降解PFO封堵器封堵效果非劣于傳統(tǒng)金屬封堵器；且試驗組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較低，未出現(xiàn)術(shù)后房顫、血栓、與PFO相關(guān)的腦栓塞事件及其他嚴重心律失常事件；根據(jù)術(shù)后1年隨訪結(jié)果顯示，封堵器基本降解完全，房間隔再造完成，不影響未來穿刺房間隔等介入治療路徑，可給患者帶來更多更長遠的預后獲益，充分驗證了該封堵器應用于卵圓孔未閉封堵治療是安全的、有效的。

宋書波教授：生物可降解PFO封堵器產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計理念解讀

講課中，圍繞臨床關(guān)心的幾個重點問題，宋書波教授根據(jù)可降解PFO的專利結(jié)構(gòu)設(shè)計、動物實驗、臨床試驗結(jié)果綜合介紹了生物可降解PFO封堵器是如何解決其有效封堵、安全降解、可視化操作等關(guān)鍵性問題。

他指出，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器由醫(yī)用高分子材料制成，植入人體后起到臨時橋梁作用，介導自體組織再生修復，在完成卵圓孔自然閉合功能后，逐步降解成二氧化碳和水，排出體外或被吸收，避免了金屬封堵器永久留存體內(nèi)可能存在的血栓、心內(nèi)組織磨蝕、傳導阻滯等并發(fā)癥風險；結(jié)構(gòu)上該封堵器采用專利鎖定、鎖邊設(shè)計，增加力學支撐，利于內(nèi)皮化，確保成型穩(wěn)定，不易脫落；此外盤面內(nèi)凹雙扣，雙盤加腰部三層阻流膜設(shè)置，形成有效封堵，降低殘余分流發(fā)生。基于材料特性及結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢，生物可降解PFO封堵器可自適應PFO復雜的解剖結(jié)構(gòu)，更利于患者遠期安全獲益。

結(jié)合動物實驗及臨床研究結(jié)果顯示，均未發(fā)生封堵器脫落事件，且封堵器降解速率與組織修復周期匹配，封堵效果及預后獲益均符合產(chǎn)品設(shè)計預期。

張玉順教授：生物可降解PFO封堵器經(jīng)皮介入規(guī)范化操作

張玉順教授在講課中指出，可降解PFO封堵術(shù)操作步驟與傳統(tǒng)金屬PFO封堵器基本相同。由于可降解材料在X射線下不顯影，只在超聲下清晰可見，因此超聲技術(shù)應用對于該術(shù)式的規(guī)范開展至關(guān)重要。

隨后，張玉順教授從PFO超聲診斷、PFO術(shù)前超聲評估、術(shù)中超聲引導操作技巧、術(shù)后超聲隨訪復查等方面，對可降解PFO封堵器經(jīng)皮介入規(guī)范化步驟“5s”（即一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤）操作法展開詳細說明，同時也針對可降解PFO封堵術(shù)后用藥隨訪給出了方案建議。

最后，張玉順教授表示，生物可降解PFO封堵器的誕生，為心源性卒中防治領(lǐng)域帶來更安全有效、獲益長遠的治療新方案，期待其臨床應用的大規(guī)模開展，能為廣大結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來更大的獲益，切實提升患者預后的生命生活質(zhì)量。

當天手術(shù)直播及研討環(huán)節(jié)，與會專家們積極參與討論交流，新理論、新技術(shù)、新器械等醫(yī)學前沿內(nèi)容薈萃，互鑒互促，獲益匪淺。

創(chuàng)新不止持續(xù)進發(fā)

深耕結(jié)構(gòu)心，揚帆再遠行！未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)專研生物可降解技術(shù)在結(jié)構(gòu)心器械研發(fā)領(lǐng)域的應用轉(zhuǎn)化，持續(xù)投入研發(fā)，創(chuàng)新創(chuàng)造出更多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，賦能中國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，讓“中國智造”走出過門，走向世界，為全球結(jié)構(gòu)心患者帶來“心”福音！

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