SinoCrown?首次亮相全國大會 | 鄭大一附院成功挑戰(zhàn)兩例主動脈瓣重度狹窄的TAVR病例

文章來源：門診新視野 Clinic門診新視野 

2022-05-01 18:00

近日，鄭大一附院心血管內科五病區(qū)陳魁主任、姜正明教授帶領團隊，在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健主任的遠程指導、超聲科張瑞芳主任團隊、麻醉科以及影像科等兄弟科室全力配合下，成功為兩位主動脈瓣重度狹窄伴關閉不全的患者完成經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）手術。陳魁主任、姜正明教授團隊前期準備充足，通過術前評估，制定手術策略和預案，充分對比目前可以使用的瓣膜系統(tǒng)，最后應用SinoCrown™ 挑戰(zhàn)成功了這兩例主動脈瓣重度狹窄的TAVR病例。并在CHINA VALVE (HANG ZHOU)2022第八屆中國瓣膜會上成功直播。

患者基本情況

患者64歲，女性，患者訴1年前無明顯誘因出現(xiàn)胸悶，氣喘，活動后加重，休息可緩解，不伴胸痛，發(fā)熱，大汗，惡心嘔吐，未給予治療，上述癥狀反復發(fā)作，4月前夜間突發(fā)胸悶氣喘加重伴呼吸困難，大汗，不能平臥，無意識障礙，發(fā)熱，惡心嘔吐，遂急診就診于當?shù)劓?zhèn)醫(yī)院，行CT等檢查，就診于當?shù)乜h醫(yī)院，行冠狀動脈造影示：1.冠脈呈左優(yōu)勢型；2.LM未見明顯狹窄；3.LAD中段彌漫性狹窄約70%；D1未見明顯狹窄；D2未見明顯狹窄；4.LCX近段彌漫性狹窄約60%；OM開口局限性狹窄約50%；5.RCA細小，中段彌漫性狹窄約80%；6.術中見主動脈瓣明顯鈣化，且流速增快。保守治療好轉后出院，口服藥物維持治療，2天前再次突發(fā)胸悶氣喘加重伴呼吸困難，不能平臥，遂來我院，急診以“1.冠心?。?.主動脈瓣狹窄；3.肺部感染；4.陳舊性腦梗塞”收入院。完善心臟彩超提示：主動脈瓣退行性變、重度狹窄并輕度關閉不全、峰值流速5.5 m/s、平均跨瓣壓差70mmHg。合并高血壓3級（極高危），腦出血，腦動脈粥樣硬化并狹窄，脂肪肝，肺動脈高壓輕度。

術前CT評估

整體情況

主動脈瓣環(huán): 25.0mm；LVOT: 25.4mm；瓦式竇部: 33.2mm/27.1mm/30.7mm

STJ: 24.7mm                 升主動脈32.7mm

LCA開口高度 14.2 mm         RCA 開口高度 16.6 mm             

右竇中心                            左右重合

右無重合                       瓣環(huán)角度 52°

瓣環(huán)上鈣化分布、延續(xù)，瓣環(huán)上-2、2、4、6、8、10、12mm層面

右側為主入路 

術前分析及手術策略

患者為type 1型二葉瓣，瓣葉鈣化中度，主動脈瓣退行性變、重度狹窄并輕度關閉不全，升主動脈增寬，室間隔及左室壁增厚，雙冠脈高度可，雙下肢內徑可。經(jīng)過多科室團隊和樂普團隊對患者病例深入分析，反復討論后，結合患者病情復雜等因素，決定選用20mm球囊預擴張，同時決定使用SinoCrown™ 可回收主動脈瓣膜系統(tǒng)，視預擴張情況，選擇植入25號瓣膜，經(jīng)由右側股動脈入路完成此次手術。

手術過程

主動脈根部造影

20 mm 球囊預擴

22 mm 球囊預擴

瓣膜定位

瓣膜回收

瓣膜釋放后已工作、解鎖前造影

22 mm球囊后擴

最終造影 

術后討論

在手術進行之前，陳魁主任、姜正明教授團隊與吳永健主任進行會診溝通，case1患者鈣化較輕，瓣葉冗長，采用雙冠脈保護方式入組，術后即刻超聲心動圖顯示主動脈瓣口流速1.8m/s，跨瓣壓差 6 mmHg，輕微瓣周漏；case2患者STJ偏小，心臟前傾，瓣上4-8mm鈣化嚴重，故先用20球囊預擴，再用22球囊輕擴，最后植入25瓣膜。22mm球囊后擴后，同軸性更好，達到了球擴瓣的效果。術后即刻超聲心動圖顯示主動脈瓣口流速1.2m/s，跨瓣壓差 4 mmHg，無瓣周漏、無返流?；颊咝g后心功能明顯改善，恢復狀態(tài)良好。這是SinoCrown™瓣膜第一次亮相全國瓣膜大會，手術取得圓滿成功。

SinoCrown™瓣膜及輸送系統(tǒng)構成

A：SinoCrown™瓣膜體外展開形態(tài)及構成材質；

B：該瓣膜輸送系統(tǒng)整體形態(tài)、釋放旋鈕（標記1）和解鎖旋鈕（標記2）。

“工欲善其事必先利其器”，隨著國內外經(jīng)導管主動脈瓣置換技術的蓬勃發(fā)展，新的國產(chǎn)瓣膜和器械不斷產(chǎn)生^{[1, 2]}。SinoCrown™瓣膜與先前上市國產(chǎn)的自膨式瓣膜^[3-4]及國外的球囊擴張式瓣膜均有明顯的結構差異，其優(yōu)點包括：（1）架體特點：短支架而極少植入物；獨特內外裙可降低瓣周漏；優(yōu)異血液動力學特性；支撐力優(yōu)異而適應二葉式主動脈瓣患者；具有定位標記。（2）瓣葉特點：牛心包瓣葉持久耐用。（3）釋放特點：全掛頭連接，配合完全可回收再定位輸送系統(tǒng)，可實現(xiàn)100%完全回收；獨特釋放過程，展開極其穩(wěn)定；（4）最具特色設計理念：釋放過程長瓣膜形式，瓣膜植入過程穩(wěn)定性增強，不彈跳；解鎖后短瓣膜形式植入體內，遮擋冠脈口風險低，便于后期冠脈再次干預。本例為北京地區(qū)首次采用SinoCrown™瓣膜成功治療重度主動脈瓣狹窄的外科中高?；颊?，術后即刻效果良好，后期冠脈介入更為方便。目前，SinoCrown™瓣膜治療的FIM研究已經(jīng)結束，而中國SinoCrown™瓣膜治療重度主動脈瓣狹窄的前瞻性、多中心臨床試驗已經(jīng)啟動，其療效有望在該試驗中得到進一步驗證^[5]。