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喜訊！封堵器介入輸送系統(tǒng)獲得國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證！

2022-05-26

近日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司，簡稱“上海形狀記憶”）自主研發(fā)的“Gruiser™封堵器介入輸送系統(tǒng)”正式獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國械注準(zhǔn)20223030649），該創(chuàng)新產(chǎn)品用于輸送我公司各類可降解封堵器至病變部位進(jìn)行釋放，將為先心領(lǐng)域可降解時(shí)代的到來提供強(qiáng)大助力。

（來源于國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站）

引領(lǐng)護(hù)航，匠載未來

隨著“介入無植入”新征程的開啟，傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)已不能滿足可降解封堵器的輸送需求，鑒于此，心泰醫(yī)療自主研發(fā)出全新封堵器介入輸送系統(tǒng)，該產(chǎn)品型號(hào)全面、設(shè)計(jì)新穎，所具有的3種彎型(0°，45°，180°)、5種規(guī)格(8F-14F)，以及140mm至850mm的管身長度，可全面滿足可降解ASD、PFO、VSD封堵器的介入輸送需求。其次，該產(chǎn)品和傳統(tǒng)封堵器介入輸送系統(tǒng)最大的區(qū)別在于其獨(dú)特的推送裝置設(shè)計(jì)（專利號(hào)：ZL2020211083390 頭端環(huán)抱式夾緊輸送系統(tǒng)），其頭端采用“鱷魚鉗齒”環(huán)抱式夾合設(shè)計(jì)，能夠牢固連接封堵器，易于輸送回撤；此外其鎖定式控制手柄設(shè)計(jì)既可通過推拉控制遠(yuǎn)端鉗口開合，利于醫(yī)生操作，又能通過螺紋鎖緊裝置，鎖住鉗齒連接，有效保障輸送安全。

不斷創(chuàng)新，精益求精

全新一代封堵器輸送系統(tǒng)的獲批上市，豐富了心泰醫(yī)療在先心可降解領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，推動(dòng)了先心病介入治療技術(shù)的快速發(fā)展。未來，心泰醫(yī)療將持續(xù)秉承“由心關(guān)懷，成就新生”的使命，以可降解技術(shù)和可降解產(chǎn)品為新的起點(diǎn)，不斷創(chuàng)新，精益求精，為結(jié)構(gòu)性心臟病患者提供更為優(yōu)異的產(chǎn)品和服務(wù)。

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