RF-Lance?三人談｜曹克將、韓冰、居維竹：借器械研發(fā)創(chuàng)新之風(fēng)，提升左心介入相關(guān)房間隔穿刺的安全性與精準(zhǔn)性

*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號(hào)，作者《門診》雜志

近年來(lái)，隨著心臟電生理及結(jié)構(gòu)性心臟病等領(lǐng)域介入治療的飛速發(fā)展，對(duì)房間隔穿刺的技術(shù)要求達(dá)到了新高度，不僅需要術(shù)者成功穿刺通過(guò)房間隔，還要做到穿刺至最佳位點(diǎn)，以提高手術(shù)安全性和有效性。作為房間隔穿刺技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的突破性成果，我國(guó)自主創(chuàng)新的首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)——RF-Lance^®的問(wèn)世，為臨床提供了更安全、更有效、更精準(zhǔn)的新選擇，正式推動(dòng)房間隔穿刺技術(shù)邁入精準(zhǔn)化新時(shí)代，未來(lái)臨床應(yīng)用前景廣闊！為幫助廣大臨床醫(yī)師深入了解射頻穿刺這一新型手段及RF-Lance^®國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械，《門診》雜志特邀江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授、徐州市中心醫(yī)院韓冰教授及江蘇省人民醫(yī)院居維竹教授接受采訪，共同分享產(chǎn)品特點(diǎn)與實(shí)戰(zhàn)操作感受，助力其在國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用的普及與推廣。

曹克將教授：正常情況下，經(jīng)皮途徑的導(dǎo)管無(wú)法直接順行到達(dá)左心房，通過(guò)穿刺房間隔建立左心通路，可使左心系統(tǒng)手術(shù)操作更便捷、高效?，F(xiàn)如今，房間隔穿刺技術(shù)已廣泛應(yīng)用于二尖瓣介入、心房顫動(dòng)消融及左心耳封堵等領(lǐng)域。值得注意的是，若選擇采用傳統(tǒng)機(jī)械方法進(jìn)行房間隔穿刺，房間隔的各種形態(tài)變化（彈性、瘤性、纖維化、間隔閉塞裝置的存在）或周圍結(jié)構(gòu)（大小心房、主動(dòng)脈根部擴(kuò)張、胸椎畸形）對(duì)房間隔穿刺的成功率均會(huì)帶來(lái)不同程度的影響與挑戰(zhàn)，即使對(duì)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生也是如此。

韓冰教授：傳統(tǒng)的房間隔穿刺技術(shù)需機(jī)械針和導(dǎo)絲配合使用，術(shù)中先用機(jī)械針完成穿孔后，應(yīng)撤出穿刺針交換導(dǎo)絲，繼而才可跟進(jìn)鞘管。而RF-Lance^®射頻穿刺系統(tǒng)通過(guò)借助射頻能量而非機(jī)械張力來(lái)完成房間隔穿刺操作，術(shù)中聚焦射頻能量使射頻穿刺針穿過(guò)房間隔，高效完成穿刺操作。對(duì)于該款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械，其安全性及有效性已得到多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究的有效驗(yàn)證。結(jié)合研究結(jié)果來(lái)看，采用RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)進(jìn)行房間隔穿刺成功率高達(dá)100%，且使用射頻穿刺針一次房間隔穿刺成功率為90.2%，顯著高于機(jī)械針組的68.63%。即相較傳統(tǒng)機(jī)械方法，使用射頻穿刺房間隔更具優(yōu)越性，術(shù)者操作體驗(yàn)更佳?？梢哉f(shuō)，由我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)RF-Lance^®的問(wèn)世，有效填補(bǔ)了我國(guó)在左心介入領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)空白，為醫(yī)生和患者帶來(lái)更安全、高效、精準(zhǔn)的醫(yī)療解決新方案。為加速該款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械在全國(guó)地區(qū)的推廣普及，從規(guī)范化角度出發(fā)，未來(lái)還應(yīng)不斷加強(qiáng)術(shù)者培訓(xùn)，并建立標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的手術(shù)操作規(guī)范，以擴(kuò)大先進(jìn)醫(yī)療資源的可及性。

居維竹教授：該國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械的一大顯著優(yōu)勢(shì)在于應(yīng)對(duì)復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)，手術(shù)成功率更高。臨床實(shí)踐中，針對(duì)存在房間隔膨出瘤、房間隔特別堅(jiān)韌（可能為心肌纖維化或既往接受過(guò)射頻消融或房間隔外科治療）等復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)的患者，選擇采用傳統(tǒng)機(jī)械技術(shù)進(jìn)行房間隔穿刺往往面臨較大挑戰(zhàn)。在穿刺難度較高的情況下，有時(shí)術(shù)者會(huì)選擇加大推力來(lái)克服障礙，可能因穿刺錯(cuò)位和力度問(wèn)題而對(duì)心臟造成損傷。若要以此成功穿刺，很大程度上依賴于術(shù)者的手感和穿刺經(jīng)驗(yàn)，即使對(duì)于頗具經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者，也無(wú)法完全保證不會(huì)出現(xiàn)穿刺針仍無(wú)法過(guò)隔或并發(fā)癥等各種意外事件。RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)是一款值得介入醫(yī)師期待的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)器械，其人性化的設(shè)計(jì)，腳踏開(kāi)關(guān)可放置術(shù)者/一助腳邊，腳踏同步啟動(dòng)射頻，不需改變術(shù)者的操作習(xí)慣，借助射頻能量可輕松突破各種復(fù)雜房間隔結(jié)構(gòu)造成的諸多阻礙。此外，對(duì)于心房較大的患者，采用機(jī)械針穿刺過(guò)程中容易滑針，針尖出鞘后，難以一次頂住預(yù)定位置穿刺過(guò)隔，需多次調(diào)整，這無(wú)疑會(huì)延長(zhǎng)穿刺時(shí)間。

相較于機(jī)械針，射頻穿刺針圓滑鈍頭設(shè)計(jì)，安全不易劃傷，提高容錯(cuò)率，且頭端顯影更清晰，易于在DSA下精準(zhǔn)定位，輔助我們判斷穿刺針抵達(dá)位置及穿刺狀態(tài)。RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的應(yīng)用可使穿刺房間隔更加準(zhǔn)確和高效，手術(shù)成功率及安全性大大提高。綜上所述，國(guó)產(chǎn)原研RF-Lance^®兼具“高效穿刺”、“安全可控”、“操作便捷”等多重優(yōu)勢(shì)，有望成為臨床經(jīng)房間隔穿刺路徑進(jìn)行左心介入治療的新利器。尤其對(duì)于經(jīng)驗(yàn)不足的術(shù)者而言，使用該射頻房間隔穿刺系統(tǒng)在應(yīng)對(duì)復(fù)雜房間隔病例時(shí)，諸多穿刺難題或可迎刃而解。