OCC-WCC 2024｜永無止境、健康陪瓣——首款搭載AI導(dǎo)航系統(tǒng)的人工瓣膜ScienCrown?臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布會圓滿舉辦！

*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

2024年6月28日，在第十八屆東方心臟病學(xué)會議&世界心臟病學(xué)大會（OCC-WCC 2024）期間，永無止境、健康陪“瓣”——首款搭載“AI導(dǎo)航系統(tǒng)”的人工瓣膜ScienCrown^®臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布會隆重召開！會議期間，由吳永健教授、方唯一教授、孔祥清教授等聯(lián)合PI帶領(lǐng)全國18家臨床試驗中心開展的ScienCrown^®瓣膜多中心、前瞻性、隨機(jī)對照研究1年隨訪結(jié)果正式公布，其卓越的臨床性能表現(xiàn)，有力證實了該瓣膜治療重度主動脈瓣狹窄（AS）患者的安全性和有效性！作為國內(nèi)首研的自膨短瓣，ScienCrown^®引領(lǐng)著人工主動脈瓣領(lǐng)域發(fā)展新趨勢，相信未來，伴隨該瓣膜在臨床中的大規(guī)模應(yīng)用與推廣，將為我國乃至全球瓣膜病患者帶來治療新選擇，開啟結(jié)構(gòu)性心臟病瓣膜介入領(lǐng)域智能化、精準(zhǔn)化醫(yī)療的新紀(jì)元!

會議伊始，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授在致辭中表示很開心與大家一同見證ScienCrown^®瓣膜一年隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布，并指出，中國TAVR技術(shù)歷經(jīng)十余年發(fā)展現(xiàn)已趨于成熟，手術(shù)成功率98-99%，瓣膜植入即刻沒有或僅存少量瓣周漏?，F(xiàn)今隨著TAVR適應(yīng)證向低危、低齡患者過度，我國TAVR領(lǐng)域已經(jīng)邁入以精準(zhǔn)治療為主要目標(biāo)的第二個十年，人工主動脈瓣膜急需向適應(yīng)低危低齡患者的方向發(fā)展。為此，我與業(yè)界同道在第一代人工瓣膜的基礎(chǔ)上，著手研發(fā)ScienCrown^®瓣膜，創(chuàng)新融合自膨瓣與球擴(kuò)瓣雙重優(yōu)勢，并首次引入AI人工智能導(dǎo)航技術(shù)，旨在實現(xiàn)更為高效、精準(zhǔn)的治療，我認(rèn)為該款瓣膜是中國TAVR領(lǐng)域器械繼往開來的標(biāo)志性產(chǎn)物！此外，吳永健教授也明確指出，復(fù)雜高危有指征患者（complex high-risk and indicated patients，CHIP）病例和功能性結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)將是我國TAVR領(lǐng)域第二個十年的發(fā)展方向，相信隨著介入技術(shù)不斷精進(jìn)以及瓣膜器械不斷革新，我國TAVR患者臨床預(yù)后將實現(xiàn)質(zhì)的飛躍，TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）領(lǐng)域的治療邊界亦將不斷拓寬，為更多年輕的、原本被視為治療禁區(qū)或治療難度極高的TAVR患者帶來新希望。

隨后，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院周勝華教授在致辭中表示很高興受邀參加首款搭載“AI導(dǎo)航系統(tǒng)” ScienCrown^®瓣膜臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布會，傾聽ScienCrown^®瓣膜設(shè)計初衷與理念，并指出ScienCrown^®瓣膜標(biāo)志著我國人工主動脈瓣膜研發(fā)工作正式進(jìn)入新的時代，我院作為臨床單位之一，在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)該款瓣膜在術(shù)中入路、定位精準(zhǔn)性、釋放全回收等方面均展現(xiàn)出巨大優(yōu)勢，相信未來ScienCrown^®瓣膜大規(guī)模投入臨床應(yīng)用將為我國TAVR領(lǐng)域發(fā)展帶來重要意義！

隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不斷披露，TAVR適應(yīng)證逐漸向更年輕、低風(fēng)險、預(yù)期壽命更長的人群拓寬，ScienCrown^®瓣膜系統(tǒng)恰恰是TAVR適應(yīng)證年輕化時代背景下的產(chǎn)物，廣東省人民醫(yī)院羅永建教授在學(xué)術(shù)分享中指出，該瓣膜系統(tǒng)巧妙融合了自膨瓣和球擴(kuò)瓣的雙重優(yōu)點，以自膨瓣的釋放方式達(dá)到球擴(kuò)瓣的釋放效果。與長自膨瓣相比，ScienCrown^®瓣膜系統(tǒng)可在釋放前完全展開，術(shù)中可以更加全面的觀察血流動力學(xué)數(shù)據(jù)，從而判斷瓣膜釋放位置是否準(zhǔn)確，如果初次釋放位置不準(zhǔn)，可100%全回收瓣膜進(jìn)行二次釋放。

王墨揚(yáng)教授：基于人工智能的數(shù)值模系統(tǒng)助力下的TAVR技術(shù)革新

現(xiàn)今TAVR技術(shù)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入深水區(qū)，如何為瓣葉融合高鈣化、冠脈阻塞高風(fēng)險、PVL高風(fēng)險患者制定策略并預(yù)測遠(yuǎn)期效果是未來TAVR領(lǐng)域的關(guān)注熱點，然而現(xiàn)有影像學(xué)評估手段存在測量方法和經(jīng)驗差異、對不同閾值鈣化判讀誤差大、瓣架形變判讀平面單一且標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等痛點，為此中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院王墨揚(yáng)教授詳細(xì)介紹了首款搭載“AI導(dǎo)航系統(tǒng)”的ScienCrown^®瓣膜，指出ScienCrown^®瓣膜搭載的“AI導(dǎo)航系統(tǒng)”術(shù)前可以通過自動測量、仿真模擬、植入效果復(fù)盤校正個體化預(yù)測TAVR風(fēng)險，精準(zhǔn)制定策略，減少并發(fā)癥發(fā)生，保證瓣膜植入后工作狀態(tài)；術(shù)后通過CT圖像可以精細(xì)分割瓣架、瓣葉、鈣化、左右冠脈、主動脈及左心室，再根據(jù)去偽影瓣膜支架進(jìn)行多平面高精度形態(tài)學(xué)評估，預(yù)測未來功能區(qū)和瓣膜耐久性，同時反哺驗證術(shù)前仿真效果。綜上，人工智能數(shù)值模擬下的TAVR符合精準(zhǔn)化、功能化需求，人工智能深度綁定TAVR的時代已經(jīng)到來，發(fā)展前景巨大！ 

方臻飛教授：從研究到實踐——ScienCrown^®一年期臨床隨訪成果展示

最后，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授總結(jié)指出，如何優(yōu)化人工主動脈瓣膜性能是TAVR領(lǐng)域?qū)＜夜餐哪繕?biāo)，今天以脫鉤技術(shù)和“AI導(dǎo)航系統(tǒng)”為主要特點的ScienCrown^®瓣膜1年臨床數(shù)據(jù)的正式公布，不僅標(biāo)志著我國人工主動脈瓣原研工作取得質(zhì)的飛越，更代表著我國TAVR領(lǐng)域已正式步入全新時代！ScienCrown^®瓣膜是順應(yīng)TAVR適應(yīng)證年輕化趨勢的時代性產(chǎn)物，相信在未來，隨著ScienCrown^®瓣膜廣泛應(yīng)用于臨床，定將進(jìn)一步優(yōu)化我國年輕主動脈瓣疾病患者臨床預(yù)后，令我國TAVR領(lǐng)域發(fā)展如虎添翼！