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OCC-WCC 2024｜可降解系列介入封堵專題論壇順利舉行，國產(chǎn)原研封堵器盡顯中國創(chuàng)新力量！

2024-07-10

*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

2024年6月28日，在第十八屆東方心臟病學(xué)會議（The 18th Oriental Congress of Cardiology，OCC 2024）和世界心臟病學(xué)大會（World Congress of Cardiology，WCC 2024）上，可降解系列介入封堵專題論壇圓滿召開！結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者濟(jì)濟(jì)一堂，以學(xué)術(shù)講座和病例分享的形式，深入剖析了國產(chǎn)創(chuàng)新型MemoSorb^®可降解系列封堵器在臨床實(shí)踐中的最新應(yīng)用進(jìn)展、技術(shù)優(yōu)勢以及未來發(fā)展方向。尤為令人振奮的是，會議現(xiàn)場正式公布國產(chǎn)MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器的臨床研究結(jié)果，結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域中國創(chuàng)新力量盡顯，獲得廣泛關(guān)注和期待！

本場論壇特邀上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院寧忠平教授、上海市胸科醫(yī)院潘欣教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院沈群山教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授、武漢大學(xué)中南醫(yī)院張剛成教授擔(dān)任主持；同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院陳發(fā)東教授、西安市人民醫(yī)院程康教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院丁風(fēng)華教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院葛恒教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院張曉春教授擔(dān)任討論嘉賓；由上海長海醫(yī)院白元教授、上海市東方醫(yī)院陸林祥教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院潘文志教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)王首正教授、上海長海醫(yī)院秦永文教授、廣東省人民醫(yī)院張曹進(jìn)教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授帶來學(xué)術(shù)分享。（按姓氏拼音首字母排序）

王首正教授：MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器臨床研究一年隨訪結(jié)果發(fā)布

會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)王首正教授正式公布MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器臨床研究一年隨訪結(jié)果。據(jù)了解，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中該款可降解ASD封堵器初步展現(xiàn)出可操作性、安全性與有效性后，云南省阜外心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院等全國12家醫(yī)院聯(lián)合開展前瞻性、多中心、隨機(jī)對照、非劣效臨床研究，共納入230名繼發(fā)孔型房間隔缺損患者（缺損直徑≥5 mm，伴右心容積負(fù)荷增加，左向右分流≤28 mm），對所有患者術(shù)后6個(gè)月以及12個(gè)月進(jìn)行隨訪，已完成全部隨訪療效評價(jià)。

研究結(jié)果表明，可降解ASD封堵器封堵效果非劣于已上市金屬ASD封堵器產(chǎn)品；其安全性良好，心律失常發(fā)生率少于對照組，并在6-12個(gè)月進(jìn)一步降低，對瓣膜功能無明顯影響；根據(jù)超聲隨訪評估，可降解ASD封堵器的降解周期吻合體內(nèi)組織修復(fù)周期，與組織生長速率相匹配，在組織包裹并完成封堵需求后，實(shí)現(xiàn)逐步降解，最終在12個(gè)月內(nèi)基本降解完全，伴隨封堵器降解相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低，且封堵器降解后房間隔再造完成，保留組織彈性，不影響房間隔介入治療路徑，可給患者帶來更大的遠(yuǎn)期收益。

最后，結(jié)合臨床研究結(jié)果，王首正教授表示，可降解ASD封堵器應(yīng)用于房間隔缺損介入治療是可行的、安全的、有效的。此外，嚴(yán)格的適應(yīng)癥選擇、術(shù)前及術(shù)中充分的超聲評估、規(guī)范化的操作能夠提高可降解ASD介入封堵手術(shù)的安全性，為患者帶來更好的預(yù)后效果。

秦永文教授：全降解封堵器在復(fù)雜室間隔缺損中的應(yīng)用

隨后，上海長海醫(yī)院秦永文教授深入探討了MemoSorb^®全降解封堵器在復(fù)雜室間隔缺損（VSD）治療中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。通過一系列復(fù)雜病例分享，秦永文教授指出，全降解封堵器材料柔韌，植入后，可自適應(yīng)結(jié)構(gòu)形態(tài)及組織運(yùn)動(dòng)，不易磨損或影響瓣膜功能，且2.8-10 mm多種不同腰高選擇及鎖扣設(shè)計(jì)，使其在封堵長隧道、膨出瘤、靠近瓣膜等復(fù)雜室缺治療中均已成功應(yīng)用，臨床優(yōu)勢顯著；但由于可降解材料造影下不顯影，超聲下清晰可見，因此術(shù)前、術(shù)中超聲評估（主動(dòng)脈短軸切面、五腔心切面和左心室長軸切面）至關(guān)重要，術(shù)中操作務(wù)必規(guī)范化，以保障手術(shù)安全！

張曹進(jìn)教授：PFO指南解讀與介入封堵過隔技巧

廣東省人民醫(yī)院張曹進(jìn)教授在講課中解讀了最新PFO封堵國內(nèi)外專家共識進(jìn)展，并分享了PFO封堵過隔技巧。近年來，隨著研究深入，國內(nèi)外指南關(guān)于封堵預(yù)防PFO相關(guān)卒中的推薦等級逐漸增強(qiáng)，2024年《卵圓孔未閉規(guī)范化診療中國專家共識》更是明確PFO相關(guān)綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)、流程及療效評價(jià)體系。結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)張曹進(jìn)教授強(qiáng)調(diào)，PFO術(shù)前評估需全面，包括經(jīng)胸、食道心臟彩超及TCD發(fā)泡等，以精準(zhǔn)掌握卵圓孔解剖特點(diǎn)；而術(shù)中導(dǎo)絲導(dǎo)管通過卵圓孔，是封堵成功的關(guān)鍵，慎重選擇房間隔穿刺，新型可降解PFO封堵術(shù)更要求無創(chuàng)過隔，以進(jìn)一步保障手術(shù)安全。此外，在國內(nèi)外指南共識的指導(dǎo)下，以及可降解封堵器等新技術(shù)、新器械的助力下，張曹進(jìn)教授表達(dá)了對我國卵圓孔未閉介入治療更規(guī)范、全面、標(biāo)準(zhǔn)化的高質(zhì)量發(fā)展充滿期待！

張玉順教授：MemoSorb可降解系列封堵器介入封堵規(guī)范化操作

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授從結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及影像學(xué)特征、介入操作等方面分享了MemoSorb^®可降解封堵器臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。張玉順教授指出，該系列可降解封堵器釋放時(shí)均需遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的規(guī)范化“5S”步驟和“3推3鎖”標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范操作，確保手術(shù)安全性和有效性，并指出要同步做好術(shù)后長期隨訪記錄，為可降解封堵術(shù)長遠(yuǎn)期的安全性及有效性提供有力循證。

實(shí)戰(zhàn)演示——可降解封堵器系列手術(shù)轉(zhuǎn)播

上海市東方醫(yī)院陸林祥教授帶來3例可降解封堵演示，為三名因不明原因反復(fù)頭痛確診為PFO相關(guān)卒中的年輕患者實(shí)施了可降解PFO封堵術(shù)，均取得圓滿成功，手術(shù)效果也讓患者非常滿意。陸林祥教授表示，MemoSorb^® PFO封堵器植入心臟約1年后，可降解，基本無殘留，避免了金屬封堵器伴隨終身存在的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，且新生的房間隔結(jié)構(gòu)完整，富有組織彈性，保留了左心介入治療房間隔穿刺的通路，十分適合預(yù)期生命較長的年輕患者植入，優(yōu)化年輕患者遠(yuǎn)期臨床預(yù)后！

全降解封堵器鎖定后造影術(shù)后超聲

上海長海醫(yī)院白元教授分享了一例復(fù)雜室間隔缺損（VSD）封堵術(shù)。33歲女性患者，干下行型VSD修補(bǔ)術(shù)后3個(gè)月：嵴內(nèi)VSD修補(bǔ)處回聲增強(qiáng)，可見穿隔血流，與患者溝通病情后，決定行全降解封堵手術(shù)。超聲指導(dǎo)下，為患者順利植入尺寸合適的全降解封堵器，術(shù)后超聲示封堵器位置、形態(tài)良好，幾乎無殘余分流，封堵效果理想！白元教授指出，隨著臨床應(yīng)用的深入開展，MemoSorb^®全降解VSD封堵器在復(fù)雜室間隔缺損封堵治療中展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢，其自適應(yīng)特性和成型鎖定設(shè)計(jì)為VSD介入治療提供了更多可能性，臨床應(yīng)用潛力巨大。

最后，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院潘文志教授分享可降解PFO封堵一例。術(shù)中，在超聲指導(dǎo)下嚴(yán)格遵循規(guī)范化5S操作步驟，成功為患者植入可降解PFO封堵器，術(shù)后超聲觀察示封堵器緊貼房間隔，無殘余分流，手術(shù)順利結(jié)束！病例分享期間，潘教授從適應(yīng)證選擇、選傘、壓鞘、超聲引導(dǎo)、封堵器釋放等方面全流程講解PFO封堵技巧，為年輕術(shù)者提供了寶貴的指導(dǎo)示范！

總結(jié)

伴隨我國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域專家學(xué)者的持續(xù)努力以及臨床數(shù)據(jù)的不斷積累，可降解封堵器在減少患者異物植入、促進(jìn)心臟組織自然愈合、降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等方面展現(xiàn)出巨大潛力，已成為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的重要發(fā)展方向！未來應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)跨學(xué)科合作，深化可降解封堵器的研究與應(yīng)用，推動(dòng)其在全球范圍內(nèi)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化植入流程，為更多結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來福音；同時(shí)也期待國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)能夠持續(xù)創(chuàng)新，不斷推出更多高質(zhì)量、高性能的產(chǎn)品，為推動(dòng)我國乃至全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量！

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