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勢(shì)如破竹 | 六盤水市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科介入診療團(tuán)隊(duì)成功完成MemoSorb?生物可降解PFO封堵器貴州首植！

2023-11-25

 

本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號(hào)，作者《門診》雜志

 

近日，在海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授技術(shù)指導(dǎo)下，六盤水市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科團(tuán)隊(duì)與超聲醫(yī)學(xué)科密切配合，結(jié)合超聲和造影不同影像技術(shù)的綜合應(yīng)用，圓滿完成貴州省首例MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入，幫助一位10余年來備受偏頭痛困擾的中年P(guān)FO患者重獲心腦健康！此次手術(shù)的圓滿完成，充分彰顯了六盤水市人民醫(yī)院心內(nèi)科團(tuán)隊(duì)高超的介入技術(shù)，標(biāo)志著該院在心源性腦卒中防治及PFO相關(guān)病癥治療領(lǐng)域，邁進(jìn)了一個(gè)嶄新的發(fā)展階段！目前MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的全國臨床推廣工作仍在如火如荼地進(jìn)行中，期待隨著該款創(chuàng)新器械臨床范圍的拓展及規(guī)范化應(yīng)用，為推動(dòng)我國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)！

 

 

驚艷首秀｜超聲引導(dǎo)下規(guī)范化操作，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器完美植入

MemoSorb®生物可降解PFO封堵器

 

 

 

 

患者男40歲，反復(fù)發(fā)作不明原因偏頭痛10余年，藥物治療效果不佳，近期癥狀發(fā)作時(shí)伴頭暈、視物模糊等情況。他本身也是一名神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生，此前行頭顱CT、MRI等檢查均未發(fā)現(xiàn)頭顱異常，經(jīng)過神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生會(huì)診，排除神經(jīng)系統(tǒng)病因后，再行經(jīng)顱多普勒發(fā)泡試驗(yàn)（c-TCD）、右心聲學(xué)造影（經(jīng)胸心臟多普勒發(fā)泡試驗(yàn)）檢查均提示右向左分流Ⅲ級(jí)，同時(shí)行經(jīng)胸超聲、經(jīng)食道超聲明確PFO存在、除外合并其他先天性心臟畸形；醫(yī)院MDT團(tuán)隊(duì)深入討9論，考慮患者偏頭痛發(fā)作與PFO伴嚴(yán)重右向左分流相關(guān)，且發(fā)生PFO相關(guān)卒中的風(fēng)險(xiǎn)極高。術(shù)前TEE檢查示房間隔卵圓窩處原發(fā)隔與繼發(fā)隔分離，呈裂隙樣改變，長(zhǎng)約13 mm、寬約1.5 mm，房水平左向右分流；二尖瓣輕度反流?；颊哂行蠵FO封堵意愿，但擔(dān)心金屬封堵器植入后遠(yuǎn)期臨床并發(fā)癥，如對(duì)金屬過敏、傳導(dǎo)阻滯、血栓等。綜合患者及家屬意愿，考慮患者獲益最大化，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)反復(fù)溝通、討論后，最終選擇采用最新上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器，為患者行封堵治療。

 

 

術(shù)前超聲

 

手術(shù)在超聲及DSA下開展，首先在X線透視指導(dǎo)下建立手術(shù)路徑，精準(zhǔn)輸送一枚28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器至缺損處；在超聲指導(dǎo)下，遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的規(guī)范化“5S”操作步驟，先釋放左盤面，回撤鞘管，在超聲監(jiān)測(cè)下牽拉確定左盤面貼壁穩(wěn)定后，牽拉成型線讓左房盤成型，繼續(xù)釋放右盤面。超聲下觀察確認(rèn)封堵器位置騎跨于缺損兩側(cè)，雙盤夾合隔瓣，封堵器成型良好，緊密貼合房間隔，遂拉緊成型線，鎖定封堵器，使之完全成型。術(shù)后超聲示，無殘余分流，封堵效果理想，撤出導(dǎo)管，手術(shù)順利結(jié)束！

術(shù)后超聲

 

專家訪談｜可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用前景廣闊，持續(xù)推廣可造福中國乃至全球PFO患者！

MemoSorb®生物可降解PFO封堵器

 

 

李翔教授：PFO在人群中的發(fā)病率約25%，大多數(shù)PFO患者平時(shí)無癥狀，常因誘發(fā)反常栓塞、腦卒中或偏頭痛等相關(guān)臨床綜合癥而就診，排查神經(jīng)系統(tǒng)病因后，行右心聲學(xué)造影等檢查確診PFO。目前封堵器植入是一種被廣泛接受的高效PFO治療方法，對(duì)其進(jìn)行改良創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)理想封堵、降低遠(yuǎn)期不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。而近期剛上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器融多種設(shè)計(jì)亮點(diǎn)于一身，在全球開創(chuàng)了PFO封堵器械可降解化的先河，自問世便為眾多專家同道所矚目。該款封堵器左右盤面采用內(nèi)凹雙扣設(shè)計(jì)，可穩(wěn)定夾合原發(fā)隔、繼發(fā)隔，使盤面更好地貼合房間隔，利于細(xì)胞沉積覆蓋，加速內(nèi)皮化；其材質(zhì)選用醫(yī)用高分子材料制備，植入人體完成有效封堵后，可逐步降解被自身機(jī)體吸收，實(shí)現(xiàn)患者更長(zhǎng)遠(yuǎn)的獲益，是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域具有革命意義的巨大進(jìn)步。目前，該封堵器上市后首批臨床應(yīng)用正在全國多地區(qū)多家中心進(jìn)行，長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，將會(huì)有更多PFO患者因“原創(chuàng)器械”應(yīng)用而最大程度獲益，對(duì)預(yù)防不明原因腦卒中、推動(dòng)我國“心腦同治”學(xué)科發(fā)展也具有重要意義！

 

此次MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的成功引進(jìn)，是我院心內(nèi)科緊跟醫(yī)學(xué)前沿步伐、踐行“創(chuàng)新發(fā)展”理念的體現(xiàn)，也標(biāo)志著我院在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域邁上了一個(gè)新臺(tái)階。在新器械、新技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天，本科室將秉承“求新求變”的發(fā)展宗旨，再接再厲，為實(shí)現(xiàn)“減少手術(shù)創(chuàng)傷、改善預(yù)后獲益”的目標(biāo)持續(xù)探索，不斷精進(jìn)介入能力、緊跟全國醫(yī)療水平，積極帶動(dòng)周邊醫(yī)院的發(fā)展，以最前沿的醫(yī)療技術(shù)和器械，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。

 

李勇軍教授：根據(jù)指南1推薦，PFO介入封堵適用于年齡16~60歲、發(fā)泡試驗(yàn)示中-大量右向左分流、具有長(zhǎng)期先兆性偏頭痛病史且藥物治療無效或效果不佳及不明原因腦卒中、TIA等患者。該例患者多年來備受偏頭痛困擾，PFO具有大量右向左分流及高危解剖特征，植入可降解封堵器意愿強(qiáng)烈，符合生物可降解PFO封堵指征，經(jīng)團(tuán)隊(duì)共同決策，最終為其植入一枚最新上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。

 

從操作角度來看，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器與傳統(tǒng)金屬封堵器并無明顯區(qū)別，但卻有其獨(dú)特之處。首先，由于該款封堵器采用了成型線的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，故在封堵器裝載過程中需遵循一些特定步驟。例如，應(yīng)將連接在封堵器上的成型線從推送桿頭端的側(cè)孔穿出，而后將封堵器裝載到推送桿上，體外進(jìn)行牽拉、成型、鎖合試驗(yàn)確認(rèn)操作順暢，成型線需捋順不得有纏繞；此處需注意，旋擰封堵器與推送桿頭端連接時(shí)，擰到最緊后回?cái)Q半圈到一圈，更便于封堵器釋放后推送桿擰開撤出。其次，考慮到可降解材料在X線下無法完全顯影，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器需在超聲指導(dǎo)下植入，對(duì)手術(shù)團(tuán)隊(duì)提出了更高要求。而該款封堵器搭載有X線下可顯影的4個(gè)鉑金Marker點(diǎn)設(shè)計(jì)，可輔助年輕術(shù)者在X線下定位封堵器；超聲和顯影點(diǎn)位置的雙重判定，可保障手術(shù)操作安全，增加術(shù)者信心。另值得一提的是，成型線的設(shè)計(jì)亦為封堵器的順利釋放提供了更多保障，當(dāng)左盤面釋放后需輕拉一次成型線，輔助左盤成型更好，待右盤面釋放后需再次牽拉成型線，使左右盤面相扣合，封堵器完全成型；因雙盤更緊密貼合房間隔，理論上較金屬封堵器有更少的殘余分流、術(shù)后內(nèi)皮化時(shí)間更短及較少術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥，達(dá)到了非常理想的封堵效果。

 

總體而言，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的操作安全性及封堵有效性與傳統(tǒng)金屬封堵器旗鼓相當(dāng)。但長(zhǎng)遠(yuǎn)獲益上來看，該新型可降解PFO封堵器具有更良好的生物相容性，其主體結(jié)構(gòu)將在植入一年后完全降解成二氧化碳和水排出體外或被自體吸收，心臟里幾乎無異物殘留，可有效規(guī)避金屬封堵器植入后伴隨終身存在的并發(fā)癥等安全隱患，對(duì)他們未來的生活、求學(xué)、工作等有了更好的選擇，同時(shí)給患者預(yù)留了需經(jīng)房間隔穿刺治療相關(guān)疾病的通道。目前，封堵器可降解化已成為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域發(fā)展的主流趨勢(shì)，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器作為一款全球領(lǐng)先的新型介入治療器械，為PFO相關(guān)心源性卒中及PFO相關(guān)病癥患者提供了全新選擇，未來臨床應(yīng)用前景一片光明，期待隨著該款新型封堵器的迅速普及和廣泛應(yīng)用，能為中國乃至全球結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來更多臨床獲益！

 

 

 
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