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喜報(bào)！多環(huán)圈套器獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023-10-10

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的ExtraSnare™多環(huán)圈套器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)（國(guó)械注準(zhǔn)20233031422）。該產(chǎn)品主要用于經(jīng)導(dǎo)管捕捉和取出血管內(nèi)介入器械失效后脫落的異物。

（來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

探囊取物全能捕手

ExtraSnare™

血管內(nèi)異物(intravascular foreign body, IFB)以醫(yī)源性異物多見(jiàn)，侵入性異物也時(shí)有發(fā)生，已成為常見(jiàn)臨床問(wèn)題。IFB可能導(dǎo)致栓塞，影響心臟等重要臟器功能，甚至造成患者死亡，需及時(shí)加以干預(yù)。既往取出IFB需經(jīng)由外科手術(shù)完成，創(chuàng)傷大，隨著介入醫(yī)學(xué)的進(jìn)步發(fā)展，器械的研發(fā)創(chuàng)新，經(jīng)皮介入取出血管內(nèi)異物技術(shù)因創(chuàng)傷小、成功率高正逐步取代外科切開手術(shù)，而作為該介入操作中常用器械——圈套器的更新迭代，則為臨床帶來(lái)了更多安全便捷的新選擇。

ExtraSnare™多環(huán)圈套器-多環(huán)創(chuàng)新設(shè)計(jì)

隨著介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展，基于臨床對(duì)更好扭控性、更多的抓取角度、更低異物回收難度的要求，心泰醫(yī)療精益求精，成功研發(fā)出ExtraSnare™多環(huán)圈套器，其突出創(chuàng)新點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)上采用圈套環(huán)圈數(shù)可控的專利設(shè)計(jì)（實(shí)用新型名稱：一種圈數(shù)可控且能夠用于不同方向捕獲異物的圈套器，專利號(hào)：CN217659997U），單環(huán)與多環(huán)模式自由切換，多角度抓捕，精準(zhǔn)取出異物，有效解決臨床上血管內(nèi)異物回收難的問(wèn)題，真正做到“小創(chuàng)傷高回收率”；材質(zhì)上選用鉑鎢合金絲與鎳鈦合金絲編織而成，具有良好的顯影性和力學(xué)強(qiáng)度，且軟硬適中，有效降低血管損傷；此外，PTFE覆膜鎳鈦內(nèi)桿，光滑阻力小，扭控性好；產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)齊全，按需配選，可滿足多種血管腔內(nèi)異物（如濾器、支架、斷裂的導(dǎo)管、脫落的封堵器等）捕捉、取出的臨床需求。

此次多環(huán)圈套器的成功獲批，有利于豐富心泰醫(yī)療的產(chǎn)品種類，進(jìn)一步完善公司在介入器械研發(fā)領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局，同時(shí)，標(biāo)志著心泰醫(yī)療在以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

自主創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展

ExtraSnare™

未來(lái)，心泰醫(yī)療將堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)投入研發(fā)，致力于將更多介入醫(yī)療領(lǐng)域器械研發(fā)的高新技術(shù)成果，轉(zhuǎn)化為服務(wù)于人類生命健康的產(chǎn)品，以滿足不同臨床需求，為廣大患者提供更好的健康保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]羅剛,泮思林.經(jīng)皮血管介入技術(shù)在血管內(nèi)異物取出中的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)介入影像與治療學(xué),2019,16(08):495-498.

[2]李篤強(qiáng),皮興濤,曹文東.醫(yī)源性血管內(nèi)異物的介入處置[J].中國(guó)藥物與臨床,2019,19(11):1883-1884.

[3]李建明.醫(yī)源性血管腔內(nèi)異物的處理及預(yù)防[J].生物醫(yī)學(xué)工程與臨床,2012,16(4):377-381.

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