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喜報頻傳！一次性使用導(dǎo)引鞘獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證

2023-06-26

繼6月19日“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)”正式獲批取證后，6月20日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（以下簡稱：心泰醫(yī)療）又一自研產(chǎn)品“一次性使用導(dǎo)引鞘”獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證（滬械注準(zhǔn)20232030162）。該產(chǎn)品用于建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，可為臨床醫(yī)生提供更多治療方案選擇，滿足了多元化臨床需求。

（來源于國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

精準(zhǔn)到位穩(wěn)定貼靠

目前，介入手術(shù)已成為心、腦、外周血管疾病的首選治療方案，介入手術(shù)離不開血管穿刺、良好的通路建立。心泰醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用導(dǎo)引鞘作為心臟/血管介入手術(shù)中外周血管穿刺（即Seldinger血管穿刺技術(shù)）操作需使用的輔助器械，采用多層密封墊設(shè)計(jì)，順滑輸送器械，同時充分止血；導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器管身表面的親水涂層設(shè)計(jì)，使得輸送更加流暢，避免對入路血管的損傷，減少失血；且導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張器旋轉(zhuǎn)卡扣鎖定結(jié)合牢固，穿刺更穩(wěn)定；改良頭端設(shè)計(jì)，配合緊密，過渡平滑，阻力更小，質(zhì)地柔韌，輸送更安全。

此外，該款導(dǎo)引鞘的規(guī)格齊全，長度涵蓋33cm、45cm和65cm，直徑為12-24F，可滿足多種臨床需求。尤其是45cm和65cm長鞘更適應(yīng)隔膜以上血管迂曲或折角的患者，12F可用于外周較細(xì)血管的特殊臨床需求，如下肢血管疾病。

孜孜以求鉆之彌堅(jiān)

一周內(nèi)連續(xù)兩款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批取證，不僅是心泰醫(yī)療科研實(shí)力和創(chuàng)新能力的有力證明，也為臨床醫(yī)生和患者提供更好的醫(yī)療支持與幫助。

未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，深耕結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域的同時，探索更廣泛的醫(yī)療應(yīng)用場景，推出更高品質(zhì)、更安全、更有效的創(chuàng)新產(chǎn)品，服務(wù)好臨床，造福更多患者！

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