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談心講術(shù)｜心泰醫(yī)療MemoSorb衛(wèi)星會(huì)于第十七屆東方心臟病學(xué)會(huì)議期間圓滿召開

2023-06-05

近日，“談心講術(shù)·共‘滬’ 新天地”MemoSorb衛(wèi)星會(huì)于第十七屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC2023）期間順利舉行。本次會(huì)議邀請(qǐng)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授、上海市胸科醫(yī)院潘欣教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院趙仙先教授、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院伍廣偉教授擔(dān)任主持嘉賓，中國(guó)人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院朱鮮陽(yáng)教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授、樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理陳娟博士出席授課，就全降解封堵器系統(tǒng)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念、臨床研究和應(yīng)用普及以及術(shù)式規(guī)范化操作等方面進(jìn)行了深入探討，為臨床醫(yī)生實(shí)踐提供了重要參考價(jià)值，也為線上線下觀眾呈現(xiàn)了一場(chǎng)深度、前沿的學(xué)術(shù)盛宴。

陳娟：從研發(fā)設(shè)計(jì)看，全降解封堵器如何解決臨床中提出的挑戰(zhàn)

講課中，陳娟女士表示，MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)攻堅(jiān)的過程，研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過創(chuàng)新設(shè)計(jì)和持續(xù)優(yōu)化，逐步解決了臨床醫(yī)生關(guān)心的全降解封堵器在有效封堵、安全降解、減少血栓、防止再通等方面的多項(xiàng)難題，讓醫(yī)生操作更安全，植入后的療效更可靠。

陳娟女士介紹道，為實(shí)現(xiàn)有效封堵，全降解封堵器采用專利錨定設(shè)計(jì)以保證成型穩(wěn)定并防止脫落；密網(wǎng)編織和三層阻流膜設(shè)計(jì)促進(jìn)內(nèi)皮化，有效阻流；多型號(hào)腰高設(shè)計(jì)適應(yīng)不同病變，降低遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)。此外，單鉚內(nèi)凹設(shè)計(jì)利于細(xì)胞沉淀覆蓋，加之封堵器材料的特性，更加利于內(nèi)皮化，有效減少血栓形成；通過降解周期的設(shè)計(jì)，使器械降解速率與內(nèi)皮化速率匹配，實(shí)現(xiàn)自體組織再生，完成封堵，避免出現(xiàn)降解不全或提前降解。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及長(zhǎng)期隨訪過程中，全降解封堵器植入后快速實(shí)現(xiàn)完全內(nèi)皮化覆蓋，且無提前降解或者降解后再通的情況發(fā)生。

截至目前，無論是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)還是上市后臨床應(yīng)用，都驗(yàn)證了全降解封堵器設(shè)計(jì)達(dá)到臨床治療預(yù)期，也期待更多真實(shí)世界的臨床應(yīng)用持續(xù)驗(yàn)證中國(guó)原創(chuàng)創(chuàng)新設(shè)計(jì)的安全有效性。

朱鮮陽(yáng)教授：全降解封堵器臨床研究解讀及上市50例植入回顧

朱鮮陽(yáng)教授表示，介入器械的研發(fā)史就是先心介入治療的進(jìn)步史。隨著第一代不銹鋼封堵器問世，后經(jīng)鎳鈦合金封堵器到2022年的全降解封堵器系統(tǒng)上市，中國(guó)先心介入治療正式跨入“可降解”的新時(shí)代。

講課中，朱鮮陽(yáng)教授就全降解封堵器臨床研究結(jié)果及上市后植入情況做了詳細(xì)解讀。她介紹道，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授牽頭的FIM試驗(yàn)和RCT多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果良好，無殘余分流、無瓣膜返流、無傳導(dǎo)阻滯、無異物殘留，也未有遠(yuǎn)期并發(fā)癥，有力驗(yàn)證了全降解封堵器的安全有效性。

同時(shí)，在該封堵器上市后的50例植入分析中，也驚喜發(fā)現(xiàn)全降解封堵器在真實(shí)世界中被應(yīng)用到了更多復(fù)雜性室缺病變的治療中，如長(zhǎng)隧道、多出口、瓣膜脫垂等，其臨床表現(xiàn)令人滿意，再度驗(yàn)證了全降解封堵器在先心病室缺介入治療中的可行性、安全性和有效性，獲得了臨床醫(yī)生的認(rèn)可和信賴，也滿足了患者和家屬的高期待。

最后，朱教授認(rèn)為，隨著全降解封堵器臨床應(yīng)用的普及，還需不斷積累臨床術(shù)者的體驗(yàn)反饋，不斷優(yōu)化拓展其應(yīng)用策略及規(guī)范化操作準(zhǔn)則，使得該創(chuàng)新技術(shù)走得更穩(wěn)更長(zhǎng)遠(yuǎn)，造福更多先心病患者。

張玉順教授：全降解封堵器經(jīng)皮介入封堵規(guī)范化操作

結(jié)合單中心已開展的復(fù)雜室缺介入封堵治療案例，張玉順教授悉心講解了全降解封堵器經(jīng)皮介入封堵策略與規(guī)范化操作要點(diǎn)。他指出全降解封堵器的自適應(yīng)特性，使其植入后更加貼合心室壁，順應(yīng)心臟組織結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng)，不磨損瓣膜，可適用于主動(dòng)脈瓣脫垂、長(zhǎng)隧道型、大型漏斗狀膜部瘤型等復(fù)雜室缺的介入封堵治療。

講課中，張玉順教授著重強(qiáng)調(diào)了“5S”技法操作要點(diǎn)，即一“貼”，左盤貼靠室間隔上；二“扣”，雙盤釋放后，確認(rèn)其騎跨缺損左右兩側(cè)，牽拉成型線使得封堵器雙盤扣住室間隔；三“鎖”，反復(fù)確認(rèn)封堵器形態(tài)位置后，鎖定封堵器；四“剪”，再剪斷成型線；五“撤”，最后撤出鋼纜和鞘管。

同時(shí)，他也指出，全降解封堵術(shù)中，超聲起著至關(guān)重要的作用，臨床術(shù)者必須掌握超聲影像解讀能力，做好患者術(shù)前的超聲評(píng)估，術(shù)中超聲引導(dǎo)下，封堵器的精準(zhǔn)定位及釋放評(píng)估；此外，順暢的軌道通路建立也是全降解封堵治療成功的必要保障。從術(shù)前病變?cè)u(píng)估，到術(shù)中規(guī)范操作，再到術(shù)后隨訪記錄，嚴(yán)謹(jǐn)合理地做好每一個(gè)步驟，為患者帶來更安全更長(zhǎng)遠(yuǎn)的獲益，才是對(duì)患者生命健康最大的負(fù)責(zé)。

結(jié) 語(yǔ)

講課結(jié)束后，與會(huì)專家們就全降解封堵器系統(tǒng)的適應(yīng)癥、操作重難點(diǎn)及未來發(fā)展進(jìn)行了深入討論，并一致認(rèn)為，可降解將成為先心介入治療的主流趨勢(shì)，隨著臨床應(yīng)用的普及，全降解封堵器應(yīng)對(duì)復(fù)雜室缺封堵治療展現(xiàn)出更多可能性，對(duì)于中國(guó)結(jié)構(gòu)心介入治療領(lǐng)域的發(fā)展具有積極重要意義。

未來，心泰醫(yī)療也將一如既往地追求技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)，以更好地服務(wù)于臨床醫(yī)生和結(jié)構(gòu)心患者，為推動(dòng)中國(guó)結(jié)構(gòu)心醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

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