西部首例 | 張玉順教授團(tuán)隊(duì)首次應(yīng)用MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)挑戰(zhàn)成人長隧道多孔型室缺大獲全勝！

超聲多切面示：室間隔膜周部可見連續(xù)中斷，局部不規(guī)則向右室膨出，呈“囊袋狀”，斷端回聲增強(qiáng)，測缺口大?。鹤笫颐?0 mm、右室面多孔，較大孔為3 mm，彩色血流示：室水平左向右分流，Vmax 577 cm/s，PGmax 130 mmHg。各瓣膜厚度、彈性、開放幅度正常，彩色血流示：三尖瓣反流（少量），長度1.61 cm、面積1.5 cm2，容積1.0 ml，Vmax 216 cm/s，PGmax 16 mmHg。據(jù)三尖瓣反流法估測肺動(dòng)脈收縮壓為28 mmHg；左室收縮功能正常，EF為67%。綜合患者及家屬意見，考慮到患者術(shù)后獲益最大化，經(jīng)團(tuán)隊(duì)討論后，擬使用我國自主研發(fā)的MemoSorb^®全降解封堵器系統(tǒng)行室間隔缺損封堵術(shù)。

▲術(shù)前超聲

由于該患者室間隔缺損位置形態(tài)特殊，術(shù)中在前期軌道建立過程中就存在一定挑戰(zhàn)，但憑借張玉順主任團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)驗(yàn)與嫻熟的技巧，導(dǎo)引鋼絲在造影指導(dǎo)下依舊順利到達(dá)心室腔，成功建立室間隔封堵路徑，送入了輸送鞘管，再經(jīng)輸送鞘管送入MemoSorb^®全降解封堵器ABFDQ-II 09（封堵器腰高5mm x 直徑9mm)。但由于病變位置復(fù)雜的解剖形態(tài)，封堵器到達(dá)病變位置后封堵不完全，仍存在少量殘余分流，遂經(jīng)過回收后，又重新植入一枚MemoSorb^®全降解封堵器ABFDQ-II 10（封堵器腰高5mm x 直徑10mm)，此次在經(jīng)胸超聲指導(dǎo)下，觀察左盤面釋放出鞘后成型、貼靠良好，且反復(fù)牽拉確定左盤面穩(wěn)定后，回撤輸送鞘管，釋放右盤面，左右盤面釋放后，超聲下評估封堵器位置騎跨于缺損兩側(cè)，且無殘余分流、對瓣膜無影響后最終牽拉成型線，鎖定封堵器，MemoSorb^®全降解封堵器完全成型。即刻經(jīng)胸超聲和造影提示，MemoSorb^®全降解封堵器牽拉穩(wěn)定、形態(tài)良好、封堵完全，未觀測到過隔血流，三尖瓣功能正常，且未發(fā)生主動(dòng)脈返流，遂回收成型線并完全釋放封堵器，術(shù)后造影再次顯示無殘余分流，超聲顯示封堵器完全適應(yīng)了復(fù)雜的病變結(jié)構(gòu)，封堵效果理想，隨后撤出導(dǎo)管，手術(shù)順利結(jié)束。

張玉順教授：相比傳統(tǒng)金屬封堵器，全降解封堵器植入后可自適應(yīng)病變形態(tài)，不磨損瓣膜、不影響主動(dòng)脈血流，術(shù)后第二天也可觀察到封堵器適應(yīng)組織結(jié)構(gòu)，順應(yīng)性較好。在本次手術(shù)過程中，患者室間隔缺損部位的特殊解剖結(jié)構(gòu)確實(shí)為手術(shù)的開展帶來了許多挑戰(zhàn)。首先考慮到前期軌道建立難度，第一次選擇的鞘管較小，后續(xù)在釋放封堵傘的過程中，由于ABFDQ-II 09型號的全降解封堵器（腰高5mm x 直徑9mm)到位后仍不能完全封堵，遂決定在更換較大鞘管的基礎(chǔ)上，回收封堵傘。隨后，重新送入ABFDQ-II 10型號的全降解封堵器（腰高5mm x 直徑10mm)，因缺損位置隧道較長且彎曲，始終無法順利將右盤拉出固定在右室面，后經(jīng)反復(fù)多次謹(jǐn)慎嘗試，并用造影反復(fù)證實(shí)后，最終成功將其拉出隧道，完成釋放。本次封堵器植入術(shù)后封堵完全，無殘余分流，且未發(fā)生主動(dòng)脈返流，取得了令人滿意的手術(shù)效果。

MemoSorb^®全降解封堵器作為一種全新的器械，其術(shù)中展開過程必須在超聲指導(dǎo)下進(jìn)行，給臨床醫(yī)師提出了挑戰(zhàn)，也使得該技術(shù)的學(xué)習(xí)曲線會更長一些。手術(shù)過程中術(shù)者及超聲醫(yī)師的配合至關(guān)重要，術(shù)者需要克服封堵器不顯影的困難，并用既往造影指導(dǎo)的經(jīng)驗(yàn)，彌補(bǔ)超聲讀圖能力的不足，即術(shù)者需要將術(shù)前缺損處的造影烙印在腦中，再結(jié)合術(shù)中造影劑的走向及超聲結(jié)果，判斷封堵器的位置與形態(tài)，如此，在MemoSorb^®全降解封堵器的植入過程中便可更為輕松。結(jié)合此次手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，未來在應(yīng)用MemoSorb^®全降解封堵器時(shí)可選擇更大的鞘管，便于后續(xù)回收操作，也不易發(fā)生形變；同時(shí)，我們也要強(qiáng)化全降解封堵手術(shù)的操作規(guī)范，做到嚴(yán)謹(jǐn)、精細(xì)、安全。

可降解封堵器是當(dāng)前先心領(lǐng)域器械研發(fā)的熱點(diǎn)。作為全球首款全降解封堵器自上市至今，MemoSorb^®全降解封堵器左右盤釋放后盤面成型鎖定，相對更為平整，因此內(nèi)皮化速度會更快。雖然心室內(nèi)血流速度較快，但現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)并沒有發(fā)現(xiàn)內(nèi)皮化不全的現(xiàn)象，且從上市前臨床研究來看，亦未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期有封堵器再通的情況，MemoSorb^®全降解封堵器的未來一片光明。

凝聚中國人智慧的MemoSorb^®全降解封堵器是中國創(chuàng)新的典范，該款封堵器由目前回彈性最佳的可降解材料——PDO構(gòu)成支架部分，內(nèi)部的阻流體采用的聚乳酸材料亦可完全降解。為患者植入可降解封堵器，可避免過擔(dān)心的金屬離子釋放問題；同時(shí)，因其較柔軟，對周圍組織壓迫較少，且完全降解，可降低遠(yuǎn)期傳導(dǎo)阻滯等風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)避遠(yuǎn)期瓣膜損傷的情況。所以，我認(rèn)為全降解封堵器對于室間隔缺損的治療效果，不管是近期還是遠(yuǎn)期來看都是非常理想的。

隨著MemoSorb^®全降解封堵器的出現(xiàn)，室間隔缺損介入治療將發(fā)生革命性改變。當(dāng)前我國先心病患者中室間隔缺損的比例較低，但中國企業(yè)及專家學(xué)者仍不遺余力地研究新型封堵器，為患者帶來更優(yōu)異的選擇，也體現(xiàn)了企業(yè)和專家學(xué)者的社會責(zé)任與使命。希望MemoSorb^®全降解封堵器能盡早走出國門，發(fā)揮更大價(jià)值，為全世界人民服務(wù)，也希望以此為契機(jī)，研發(fā)更多可降解封堵器，為廣大患者帶來更多選擇。