廣西首例 | 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院龐玉生教授團(tuán)隊(duì)成功完成MemoSorb?全降解封堵器植入

▲術(shù)前超聲

▲術(shù)中精彩剪影

患者全麻后，術(shù)中經(jīng)右側(cè)股靜脈、動脈入路，成功建立動靜脈軌道。

送入10 F輸送鞘管，鞘管通過室間隔缺損顯示雙軌征，證實(shí)其被送入右心室；再經(jīng)輸送鞘送入一枚MemoSorb^®全降解封堵器ABFDQ-II 07（封堵器腰高5mm x 直徑7mm)，封堵器到位后造影，瓣上造影無AR。隨后在經(jīng)胸超聲指導(dǎo)下先釋放左盤面，牽拉確定左盤面釋放穩(wěn)定后，緩慢向回拉鞘管直至左盤貼靠左室面，繼續(xù)釋放右盤面，左右盤面釋放后，鎖緊成型線，此時(shí)可在超聲下明顯觀察到封堵器由啞鈴形態(tài)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)工字形態(tài)。

▲封堵器到位后瓣上造影無返流

龐玉生教授：該例患兒出生后體檢發(fā)現(xiàn)心臟雜音，超聲證實(shí)室間隔缺損，缺損直徑約為6 mm，本存在自然閉合的可能性，但遺憾的是，成長至4歲多缺損始終未自行閉合，而未來自然閉合的可能性幾乎沒有，故此次考慮進(jìn)行手術(shù)治療。在術(shù)前溝通過程中，患兒父母明確表示希望采取介入治療這種創(chuàng)傷性較小的手術(shù)方式，同時(shí)在得知MemoSorb^®全降解封堵器已開始臨床應(yīng)用時(shí)，亦強(qiáng)烈要求應(yīng)用該款封堵器進(jìn)行室間隔缺損介入封堵治療。

既往針對先心介入封堵器的選擇主要是傳統(tǒng)鎳鈦合金封堵器，但金屬異物會伴隨患者終身，存在傳導(dǎo)阻滯或心臟擴(kuò)大等遠(yuǎn)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。而對于MemoSorb^®全降解封堵器，其植入體內(nèi)則是起到幫助心臟自體組織生長修復(fù)的臨時(shí)橋梁作用，在完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后會逐步降解，上市前臨床研究顯示植入術(shù)后1年左右便可降解完全，無異物殘留體內(nèi)。同時(shí)，在此次應(yīng)用中也感受到在釋放過程中成型線的設(shè)計(jì)為封堵器的順利釋放提供了更多保障，封堵器良好的成型性能也使得封堵器更好的貼合心室壁，帶來更好的臨床預(yù)后。因全降解封堵器在透視下完全不顯影，故術(shù)中釋放該款封堵器需全程在超聲指導(dǎo)下進(jìn)行，這就需要手術(shù)團(tuán)隊(duì)具有高超的彩超水平，超聲醫(yī)師與介入術(shù)者之間配合默契極為重要。從操作更安全的角度出發(fā)，術(shù)中結(jié)合超聲引導(dǎo)與X線透視行介入封堵具有重要意義，這樣不僅可大大減少X線透視對患者及醫(yī)生的傷害，同時(shí)亦可憑借超聲實(shí)時(shí)監(jiān)測的優(yōu)勢為術(shù)中封堵器精準(zhǔn)定位及釋放等提供有效指導(dǎo)。

MemoSorb^®作為全球首款全降解封堵器，開啟了室間隔缺損治療的新局面。未來通過輸送鞘管等配套器械進(jìn)一步的改良優(yōu)化，將為患者帶來更多獲益，而如果能夠?qū)⒖山到馍锊牧铣晒τ糜诜块g隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉等其他先心介入封堵器的研發(fā)設(shè)計(jì)中，對于廣大先心病患者而言更是一種福音。目前在國內(nèi)應(yīng)用MemoSorb^®全降解封堵器介入處理室間隔缺損的中心數(shù)量尚不多，但室間隔缺損作為常見的先天性心臟病，發(fā)病率高達(dá)50-60%。因此，希望未來能有越來越多的臨床醫(yī)師將全降解封堵器廣泛應(yīng)用于臨床，通過這種全新且優(yōu)異的微創(chuàng)療法，幫助更多的室間隔缺損患兒重獲健康心臟，同“正常”孩子那般擁有美好童年與未來，無疑這所帶來的遠(yuǎn)期意義是非常巨大的。

伍偉鋒教授：先心病治療領(lǐng)域歷經(jīng)數(shù)十年櫛風(fēng)沐雨實(shí)現(xiàn)了整體變革，先心介入治療技術(shù)已愈加成熟，材料的持續(xù)發(fā)展、器械的更新?lián)Q代則為先心領(lǐng)域持續(xù)蓬勃發(fā)展注入勃勃生機(jī)。MemoSorb^®全降解封堵器作為中國科技創(chuàng)新的典范，充分展現(xiàn)出中國力量，有力證明了中國完全具備開展高水平心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)的能力。MemoSorb^®全降解封堵器的問世應(yīng)該說是先心領(lǐng)域的一大進(jìn)步，代表先心病介入治療進(jìn)入2.0時(shí)代。“沒有最好、只有更好”，為幫助更多臨床醫(yī)師掌握超聲引導(dǎo)全降解封堵器植入術(shù)，在通過多種形式、多種途徑進(jìn)行臨床帶教的同時(shí)，如何制定一套標(biāo)準(zhǔn)化操作流程值得未來積極探索。廣西作為面向東盟的重要窗口，是我國唯一與東盟海陸相連的省份，通過這一窗口有助于將國內(nèi)新技術(shù)、新器械輻射到更多東盟國家，惠及更為廣大的患者群體。此次MemoSorb^®全降解封堵器在院內(nèi)的精彩亮相，不僅開啟了該款封堵器在廣西區(qū)內(nèi)臨床應(yīng)用的序幕，同時(shí)代表著我院向著建設(shè)高質(zhì)量、高水平醫(yī)院目標(biāo)邁出重要一步。面向未來，我院亦會積極參與推動MemoSorb^®全降解封堵器及相關(guān)技術(shù)的普及開展，為廣西及區(qū)域先心介入領(lǐng)域發(fā)展注入新動力。