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華南首例｜張智偉教授、汪周平教授于廣州婦女兒童醫(yī)療中心成功完成MemoSorb?全降解封堵器華南首植

2022-11-16

*本文轉(zhuǎn)載于【《門診》雜志】，作者《門診》雜志

2022-10-08 21:07

2022年9月29日，在廣東省人民醫(yī)院張智偉教授的指導(dǎo)下，廣州婦女兒童醫(yī)療中心陳欣欣教授團隊的汪周平教授，在科室主任張旭教授與張麗教授的支持下，成功為一名先心病患兒植入MemoSorb^®全降解封堵器一枚，此例手術(shù)的成功完成標志著MemoSorb^®的臨床應(yīng)用之路在華南地區(qū)邁出了重要一步，再次證實了該封堵器在先心病介入治療中的安全性和有效性！相信未來，MemoSorb^®將持續(xù)為更多先心病患兒及其家屬帶去健康福音！

華南首例 |使用 MemoSorb^®全降解封堵器VSD介入治療圓滿成功

患兒男性12歲，出生后體檢發(fā)現(xiàn)心臟雜音，彩超提示室間隔缺損，但當?shù)蒯t(yī)院未予以重視，現(xiàn)為求進一步診治來院就診。入院心臟彩超提示室間隔缺損約3-5 mm，過隔流速4.88 m/s、壓差95 mmHg，

入院診斷為室間隔缺損（膜周型）、CDFI示水平左向右分流。患兒無反復(fù)呼吸道感染史，易出汗，發(fā)育正常。綜合患兒家屬意見，考慮到患兒術(shù)后獲益最大化，經(jīng)團隊討論后，擬使用我國自主研發(fā)的MemoSorb^®全降解封堵器系統(tǒng)行室間隔缺損封堵術(shù)。

術(shù)前超聲

術(shù)前全麻成功后，術(shù)中在造影指導(dǎo)下順利置入導(dǎo)引鋼絲到達心室腔，建立室間隔封堵路徑，送入輸送鞘管，再經(jīng)輸送鞘管送入8 mm MemoSorb^®全降解封堵器，在經(jīng)胸超聲指導(dǎo)下，術(shù)者先釋放左盤面，牽拉確定左盤面穩(wěn)定后，隨即釋放右盤面，左右盤面釋放后，超聲下評估封堵器位置騎跨于缺損兩側(cè)，且無殘余分流、對瓣膜無影響后方可牽拉成型線，鎖定封堵器，MemoSorb^®全降解封堵器完全成型，即刻經(jīng)胸超聲和造影提示，MemoSorb^®全降解封堵器形態(tài)良好，封堵完全，未觀測到過隔血流，三尖瓣功能正常，遂完全釋放封堵器，回收成型線，術(shù)后造影顯示無殘余分流，超聲顯示封堵十分理想，隨后撤出導(dǎo)管，手術(shù)順利結(jié)束。

術(shù)后造影

術(shù)后超聲

術(shù)后采訪 | 陳欣欣教授、汪周平教授：MemoSorb^®全降解封堵器為先心病患者帶來巨大的福音！

陳欣欣教授：傳統(tǒng)鈦鎳合金封堵器會長期停留在人體內(nèi)，有出現(xiàn)晚期并發(fā)癥的可能，而MemoSorb^®全降解封堵器可以在植入一段時間后完全降解，不僅可以打消患兒家屬對異物植入的顧慮，還為患兒提供了更好的臨床預(yù)后。毫無疑問，該新型封堵器對于廣大先心病患兒而言是一個更優(yōu)效的選擇，目前MemoSorb^®全降解封堵器已經(jīng)過上市前臨床研究，并正式在國內(nèi)上市，現(xiàn)已可以在臨床上使用，但為明晰其中遠期療效還應(yīng)開展長期臨床研究。

技術(shù)創(chuàng)新是一個國家發(fā)展的根本，包括MemoSorb^®全降解封堵器在內(nèi)的原創(chuàng)性醫(yī)療器械是我國醫(yī)療領(lǐng)域欣欣向榮的標志性產(chǎn)物，為使得該優(yōu)秀的可降解封堵器盡早推廣至各個中心，讓更多的先心病患兒盡早獲益，一方面需要加強患者教育，讓更多患兒家屬認識到MemoSorb^®全降解封堵器在診療中的優(yōu)越性，以及該封堵器為患者未來成長所帶來的巨大獲益；另一方面，需要進一步推廣該封堵器的臨床應(yīng)用經(jīng)驗和操作技巧，讓更多臨床醫(yī)師了解并掌握全降解封堵器的規(guī)范化操作，從而讓更多先心患兒重新?lián)碛幸活w健康的心臟。

一直以來，為患者帶去更好的臨床獲益是所有醫(yī)師的努力方向，MemoSorb^®全降解封堵器為廣大先心病患兒提供了更新、更優(yōu)的選擇，未來，在相關(guān)政策愈發(fā)成熟以及新型封堵器適應(yīng)證越來越廣的情況下，我院也將盡可能多的使用該新型封堵器治療更多先心病患兒，為廣大先心病患兒帶去健康福音！

汪周平教授：目前，臨床上普遍使用的鈦鎳合金封堵器是會長期存留在患兒體內(nèi)，但患兒的生命才剛剛開始，人生道路還很長，因此臨床上有很多先天性心臟病患者都在期待可降解封堵器的問世，我本人經(jīng)常被先心病患者及其家屬追問什么時候有可降解功能的封堵器出現(xiàn)，因此，我想MemoSorb^®全降解封堵器的出現(xiàn)無疑給眾多先心病患兒及其家屬帶來新的選擇，讓先心病患兒一生獲益?；仡櫾摬±?，該患兒及其家屬在我院長期多年按時隨訪，直到上海形狀記憶自主研發(fā)的MemoSorb^®全降解封堵器進入全國首批臨床應(yīng)用階段，該患兒家屬了解到該情況后當即決定植入該封堵器，態(tài)度十分堅決。

與傳統(tǒng)封堵器相比，可降解封堵器在植入過程中，建立工作軌道的方法和路徑并無不同之處，但因可降解封堵器在透視下是完全不顯影的，故植入可降解封堵器需要全程在經(jīng)食道超聲或經(jīng)胸超聲指導(dǎo)下進行，這就需要手術(shù)團隊具有高超的彩超水平。此外，全降解封堵器具有成型鎖定設(shè)計，釋放左盤時需要輕拉成型線以使得左盤成型更好，并在超聲指引下使得左盤貼靠室間隔左室面進行釋放，在確定左盤成型好后可退鞘釋放右盤，此時最關(guān)鍵的步驟便為拉動成型環(huán)使封堵器成型鎖定，若拉動用力過猛，可能會把左盤拉過來，若用力不夠，封堵器無法完成成型鎖定，因此拉動成型環(huán)時術(shù)者需要用鞘抵住右盤面，再使用相對合理的拉力輕拉成型環(huán)，最終確認左、右盤均成型良好，且未影響主動脈和三尖瓣功能后，即可在超聲引導(dǎo)下完全釋放封堵器。

總的來說，MemoSorb^®全降解封堵器不僅能達到優(yōu)異的封堵效果，上市前臨床研究結(jié)果也表明其在植入后1年左右便可完全降解，患者體內(nèi)無任何金屬殘余和異物存留，還患兒一個正常的心臟。MemoSorb^®全降解封堵器不僅是廣大先心病患兒的福音，對于我國先心病領(lǐng)域而言更是具有劃時代的意義！

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