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全國(guó)首批植入丨秦永文教授、李?yuàn)^教授、張勇教授于武漢兒童醫(yī)院成功挑戰(zhàn)經(jīng)股路徑MemoSorb?全降解封堵器植入

2022-11-16

*本文轉(zhuǎn)載于【《門診》雜志】,作者《門診》雜志

2022-08-06 16:08:46

 

2022年8月4日,在海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心李?yuàn)^教授指導(dǎo)下,武漢兒童醫(yī)院張勇教授團(tuán)隊(duì)?wèi){借其對(duì)超聲圖像的正確解讀和默契的手術(shù)團(tuán)隊(duì)配合,順利完成MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)上市后全球首例經(jīng)股路徑植入!作為我國(guó)首款自主研發(fā)的全降解先心病封堵器,MemoSorb®取得了從金屬材質(zhì)到全降解材質(zhì)的創(chuàng)造性跨越,讓“介入無(wú)植入、植入無(wú)殘留”的健康理念成為現(xiàn)實(shí),是全球先心病介入治療領(lǐng)域的重要里程碑。此次手術(shù)的圓滿完成不僅驗(yàn)證了MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)在經(jīng)股路徑室間隔缺損封堵術(shù)中的安全性和可行性,滿足了廣大先心患兒及家屬的殷切期盼,更是標(biāo)志著先心病介入治療器械的“中國(guó)智造”正在推動(dòng)中國(guó)先心病介入治療走向世界醫(yī)學(xué)的前沿!

 

 

勇于探索丨經(jīng)股路徑VSD介入治療

MEMOSORB®全降解封堵器系統(tǒng)

 

患者為兩歲兒童,術(shù)前超聲評(píng)估結(jié)果顯示,室間隔膜部可見(jiàn)約4.1 mm的裂口,CDFI示室水平左向右分流,峰值流速4.3 m/s,壓差74 mmHg。左心輕度增大,右心大小正常范圍,左室內(nèi)徑33 mm、右室橫徑25 mm;主動(dòng)脈瓣環(huán)13 mm,主動(dòng)脈弓降部正常,肺動(dòng)脈主干15 mm,左、右分支顯示段內(nèi)徑正常;三尖瓣回聲正常,瓣上微少量反流,余瓣膜啟閉功能良好;CDFI示房間隔中部偶見(jiàn)微量左向右分流。診斷為先天性心臟病,室間隔缺損(膜周部),卵圓孔趨閉合,左室節(jié)段及整體收縮功能正常。綜合患兒家屬意見(jiàn),經(jīng)團(tuán)隊(duì)討論后,擬使用我國(guó)自主研發(fā)的MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)行室間隔缺損封堵術(shù)。

術(shù)前超聲

術(shù)中在造影指導(dǎo)下建立“股動(dòng)脈-主動(dòng)脈-左心室-室缺-右心室-右心房-下腔靜脈-股靜脈”軌道后,送入10 F鞘管,再經(jīng)輸送鞘送入一枚8 mm MemoSorb®全降解封堵器。隨后在經(jīng)胸超聲指導(dǎo)下先釋放左盤面,牽拉確定左盤面釋放穩(wěn)定后,繼續(xù)釋放右盤面,左右盤面釋放后,鎖緊成型線,MemoSorb®全降解封堵器完全成型,再次行經(jīng)胸超聲觀察封堵器形態(tài)及封堵效果。經(jīng)胸超聲結(jié)果顯示MemoSorb®全降解封堵器形態(tài)良好,封堵完全,無(wú)殘余分流,遂完全釋放封堵器,回收成型線。術(shù)后造影顯示無(wú)殘余分流,超聲結(jié)果顯示封堵結(jié)果十分理想,順利完成手術(shù)。

圖片

術(shù)后造影

術(shù)后超聲

 

術(shù)后采訪 | MemoSorb®全降解封堵器

引領(lǐng)全球先心治療革命,為患者帶來(lái)理想治療效果

MEMOSORB®全降解封堵器系統(tǒng)

秦永文教授:作為我國(guó)原創(chuàng)先心封堵器,MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到全降解材質(zhì)的創(chuàng)造性跨越,其主體結(jié)構(gòu)將在完全內(nèi)皮化后逐漸降解,無(wú)任何金屬殘留,將進(jìn)一步降低術(shù)后遲發(fā)性房室傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率,為先心病患者帶來(lái)更大獲益。

自1966年首例經(jīng)導(dǎo)管介入技術(shù)治療先心病以來(lái),先心病封堵器的發(fā)展共歷經(jīng)了3個(gè)時(shí)代。1967年,Porstmann經(jīng)導(dǎo)管應(yīng)用泡沫塑料塞成功封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA),開(kāi)啟了先心病封堵治療的先河;20世紀(jì)90年代,Amplatzer研發(fā)的PDA、房間隔缺損(ASD)和室間隔缺損(VSD)封堵器陸續(xù)問(wèn)世,強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)先心病封堵器進(jìn)入鎳鈦合金時(shí)代;如今,第三代生物完全可降解封堵器正式成為先心病封堵器的研究熱點(diǎn),MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)的出現(xiàn)引領(lǐng)著這一時(shí)代的發(fā)展。

MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)不完全依賴于放射線、需采用超聲引導(dǎo)介入治療,對(duì)術(shù)者解讀超聲圖像和開(kāi)展手術(shù)的能力有一定要求,尤其是在介入術(shù)中封堵位置的選擇方面。在此次全球首例應(yīng)用MemoSorb®全降解封堵器行經(jīng)股路徑室間隔缺損封堵術(shù)中,我們也深刻體會(huì)了MemoSorb®全降解封堵器的獨(dú)特設(shè)計(jì)、認(rèn)識(shí)到了超聲圖像解讀對(duì)于植入此款封堵器的重要性。

不可否認(rèn),MemoSorb®全降解封堵器是一個(gè)跨時(shí)代的產(chǎn)品,該款封堵器的上市引領(lǐng)了全球先心病封堵領(lǐng)域邁向新的發(fā)展方向。雖然目前該款封堵器剛上市不久,其臨床應(yīng)用尚在起步,但隨著經(jīng)驗(yàn)的積累、器械的改進(jìn),逐步完善其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化植入策略,將進(jìn)一步提升其安全性和有效性,有望為先心病患者帶來(lái)更多臨床獲益。另一方面,我們也需要加強(qiáng)對(duì)年輕術(shù)者的培訓(xùn),指導(dǎo)其正確應(yīng)用該款封堵器,特別是在細(xì)節(jié)操作方面需加強(qiáng)訓(xùn)練。

李?yuàn)^教授:臨床需求永遠(yuǎn)是創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力,MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)的問(wèn)世確實(shí)為先心病患者提供了一大新的選擇,特別是對(duì)于兒童先心病患者而言,將更利于其長(zhǎng)遠(yuǎn)期獲益。幾十年櫛風(fēng)沐雨,我國(guó)先心病介入治療實(shí)現(xiàn)了從零起步,逐漸發(fā)展、成熟,乃至創(chuàng)新的整體變革,取得了一系列顯著成就;而MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)將推動(dòng)我國(guó)先心病介入治療領(lǐng)域進(jìn)入新時(shí)代、新征程。該款器械具有非常廣闊的發(fā)展前景,隨著其植入策略的逐步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,或?qū)⑷嫒〈饘俨馁|(zhì)的先心封堵器。

目前,MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)的臨床應(yīng)用剛剛步上正軌,還需不斷積累臨床術(shù)者的體驗(yàn)反饋,讓MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)的應(yīng)用策略經(jīng)得起推敲、耐得住考驗(yàn),這也將是我們未來(lái)需要著重探索、加強(qiáng)的部分。同時(shí),考慮到未來(lái)推廣的重要性,可建立標(biāo)準(zhǔn)化臨床應(yīng)用路徑,縮短廣大臨床術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線、加強(qiáng)其臨床植入體驗(yàn),助力MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)在中國(guó)先心病介入治療領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展。

張勇教授:基于我院豐富的先心病介入治療經(jīng)驗(yàn),有許多患兒家長(zhǎng)慕名而來(lái),此次手術(shù)的家長(zhǎng)便是其一。在為該例患兒選擇先心病封堵器類型、制定手術(shù)策略時(shí),我院團(tuán)隊(duì)與家長(zhǎng)進(jìn)行了充分溝通,并深刻認(rèn)識(shí)到其對(duì)于患兒的關(guān)切和愛(ài)護(hù)之心。因其堅(jiān)持想要達(dá)到不留任何手術(shù)痕跡的效果,同時(shí)考慮到患兒為室間隔缺損,我院團(tuán)隊(duì)認(rèn)為可以應(yīng)用MemoSorb®全降解封堵器為患兒行經(jīng)導(dǎo)管室間隔封堵術(shù),以避免較為明顯的手術(shù)切口和器械永久性植入,同時(shí)也更有利于術(shù)后獲益?;诜舛缕鞑牧咸匦约叭睋p位置的考量,我院團(tuán)隊(duì)在術(shù)中植入一枚8 mm MemoSorb®全降解封堵器以確保封堵完全且不影響主動(dòng)脈瓣瓣葉,從超聲結(jié)果來(lái)看,最終植入效果非常完美,無(wú)殘余分流。

隨著我國(guó)居民生活水平的提升,患兒家長(zhǎng)正愈發(fā)重視先心病介入治療的長(zhǎng)期獲益,且希望能追求完美植入效果。在此基礎(chǔ)上,MemoSorb®全降解封堵器的臨床優(yōu)勢(shì)非常顯著,其不含金屬、吸收后無(wú)異物殘留等特點(diǎn)將全面解決金屬過(guò)敏、植入物殘留以及遠(yuǎn)期封堵器感染等難題,更能避免對(duì)先心病患兒造成心理上的影響。以我院植入經(jīng)驗(yàn)而言,需要進(jìn)一步探索標(biāo)準(zhǔn)化操作流程;同時(shí),因手術(shù)只能在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行,也會(huì)對(duì)影像學(xué)醫(yī)師和術(shù)者的相互配合和細(xì)節(jié)操作具有一定要求。

對(duì)于如今的先心病介入治療領(lǐng)域而言,MemoSorb®全降解封堵器無(wú)疑是一款具有革命意義的器械,完全跳脫出鎳鈦合金材質(zhì),向新型材料邁出了成功的第一步,未來(lái)必然將廣受患者和醫(yī)務(wù)工作者的青睞,并為其帶來(lái)持續(xù)性的長(zhǎng)久獲益。

 
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