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旗開得勝丨河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院馬杰教授團(tuán)隊(duì)成功完成MemoSorb?生物可降解PFO封堵器全國首批植入！

2023-09-15

本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號：Clinic門診新視野，作者《門診》雜志

作為一款全球領(lǐng)先的可降解封堵器械，中國原研MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的成功上市，為PFO相關(guān)心源性卒中及PFO相關(guān)病癥患者提供了全新選擇，目前該封堵器全國首批臨床應(yīng)用正如火如荼進(jìn)行中。近日，河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院馬杰教授團(tuán)隊(duì)?wèi){借高超醫(yī)術(shù)，精密配合，為一位年輕PFO患者成功完成MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器河北省首例植入，幫助患者重獲心腦健康！此次手術(shù)的成功，標(biāo)志著河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，未來隨著MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的迅速普及和廣泛應(yīng)用，必將為中國廣大PFO患者帶來更多臨床獲益！

病例描述丨規(guī)范化操作，MemoSorb^®完美封堵

具有大量RLS高危解剖特征的PFO一例

MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器

患者為18歲女性，主訴“間斷頭痛，頭暈2月”來院就診，頭痛時多伴惡心、欲吐、無黑朦暈厥且藥物治療無明顯好轉(zhuǎn)。術(shù)前TEE檢查提示卵圓孔未閉、小型卵圓孔結(jié)構(gòu)合并長隧道，卵圓孔縫隙上下徑8 mm，前后徑3 mm，回聲分離約1 mm；TCD發(fā)泡試驗(yàn)強(qiáng)陽性，囑患者做Valsava動作5秒后，雙側(cè)MCA出現(xiàn)微栓子信號，微泡信號呈簾狀或淋雨型，不能區(qū)分單個微泡，分級Ⅲ級（大量RLS）；cTEE檢查提示肺水平分流RLSⅡ級，4個心動周期內(nèi)，左心腔未見微泡，但5個心動周期后，左心腔探及源于左肺靜脈的微泡，單幀圖像30-100個微泡。綜合上述檢查結(jié)果，考慮到患者頭痛癥狀嚴(yán)重且PFO具有大量RLS的高危解剖特征，符合生物可降解PFO封堵指征，同時患者年紀(jì)較輕，為使其獲益最大化，經(jīng)學(xué)科團(tuán)隊(duì)評估討論后，決定使用新型最新上市的MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器為其施行PFO封堵治療。

術(shù)前超聲

手術(shù)在超聲及DSA下開展，術(shù)者首先在造影指導(dǎo)下建立工作路徑并精準(zhǔn)輸送一枚24mm×24mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器，隨后在超聲指導(dǎo)下，遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的規(guī)范化5S操作步驟，先釋放左盤面，回撤鞘管，牽拉確定左盤面貼壁穩(wěn)定后，繼續(xù)釋放右盤面。超聲下觀察確認(rèn)封堵器位置騎跨于缺損兩側(cè)，雙盤夾合住隔瓣，封堵器成型良好，緊密貼合房間隔，遂拉緊成型線，鎖定封堵器，使之完全成型。即刻造影示，封堵器4個Mark點(diǎn)成方形排列，再次證實(shí)封堵器鎖定成型穩(wěn)固、位置穩(wěn)定，遂剪斷回收成型線，完全釋放封堵器。術(shù)后超聲示，無殘余分流，封堵效果理想，撤出導(dǎo)管，手術(shù)順利結(jié)束！

術(shù)后造影

術(shù)后超聲

術(shù)后訪談丨深化“介入無植入”理念，MemoSorb^®推動

結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域變革

MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器

馬杰教授：本例患者僅18歲，若植入傳統(tǒng)金屬PFO封堵器將伴隨患者終身，可能引發(fā)鎳離子析出、心內(nèi)組織磨蝕、主動脈夾層、房性心律失常等并發(fā)癥，并將阻礙后期左心系統(tǒng)介入路徑。因此，在了解到患者及家屬希望獲得長遠(yuǎn)安全預(yù)后、無后顧之憂的治愈期待與需求后，決定為其植入新型MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。手術(shù)很成功，目前，患者恢復(fù)情況良好，無頭痛頭暈等不適癥狀，已順利出院。

在此次臨床應(yīng)用中，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的優(yōu)異性能給我們團(tuán)隊(duì)留下了深刻印象。從術(shù)中操作來看，可降解PFO封堵術(shù)的手術(shù)策略與傳統(tǒng)封堵器無明顯差異，對于臨床術(shù)者而言，學(xué)習(xí)曲線也短；不同點(diǎn)則是生物可降解材料無法在放射線下顯影，所以需在超聲引導(dǎo)下，按照“5S”操作法，嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的開展手術(shù)；術(shù)中，術(shù)者也可以借助4個Mark點(diǎn)來輔助判斷封堵器盤面輸送，通過超聲和顯影點(diǎn)位置的雙重判定，進(jìn)一步提升PFO封堵手術(shù)可視化操作的精確性和可靠性。

從器械設(shè)計上來看，其左右盤面采用雙盤內(nèi)扣設(shè)計，穩(wěn)定夾合原發(fā)隔繼發(fā)隔，讓盤面更好貼合房間隔，同時雙盤面加上腰部三層阻流膜，多重封堵，有效減少殘余分流；此外，臨床醫(yī)生可以利用其獨(dú)特的專利成型鎖定、鎖邊設(shè)計對封堵器進(jìn)行加壓，使其與周圍解剖結(jié)構(gòu)緊密貼合，保證封堵器植入后不受隔瓣運(yùn)動影響，支撐穩(wěn)定不易脫落移位，安全有效封堵，也為后續(xù)內(nèi)皮化的順利進(jìn)行提供堅(jiān)實(shí)保障。

從遠(yuǎn)期預(yù)后來看，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器植入人體后將起到臨時橋梁作用，介導(dǎo)自體組織修復(fù)填充缺損后逐步降解，約1年后其主體結(jié)構(gòu)完全降解成二氧化碳和水并被人體吸收或排出體外，最終實(shí)現(xiàn)卵圓孔的自然閉合，避免金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來的心內(nèi)組織磨蝕、血栓、金屬過敏等并發(fā)癥風(fēng)險，有效降低心源卒中發(fā)生率，減輕偏頭痛、頭暈等PFO相關(guān)癥狀，也為未來穿刺房間隔等介入治療留出安全通路，相信伴隨MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用的廣泛推廣，將為廣大患者帶來更長遠(yuǎn)的心腦新獲益！

總體而言，可降解封堵器已成為當(dāng)下結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療發(fā)展的主流趨勢。本次MemoSorb^®可降解PFO封堵術(shù)的開展是我院心外二科團(tuán)隊(duì)繼全降解室缺封堵術(shù)后，在結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域“介入無植入”發(fā)展歷程中的又一次探索。未來，我科也將繼續(xù)攻克結(jié)構(gòu)心介入治療領(lǐng)域前沿技術(shù)，持續(xù)提升介入能力，緊跟全國醫(yī)療水平，以最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和器械為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。