全國首批植入成功！正式拉開MemoSorb?生物可降解PFO封堵器上市后全國臨床應(yīng)用序幕！

患者50歲女性，既往偏頭痛30余年，存在多發(fā)腦缺血灶，經(jīng)神內(nèi)和心內(nèi)專家會診后確診為PFO相關(guān)腦卒中，術(shù)前食道超聲檢查提示存在房間隔膨出瘤、基底部28 mm、深度11 mm；卵圓孔隧道長度18 mm，右房開口縫隙2 mm、左房開口縫隙1.5 mm。

手術(shù)在單純超聲指導(dǎo)下開展，導(dǎo)絲導(dǎo)管通過卵圓孔進入左心房成功建立工作路徑后，經(jīng)導(dǎo)管將34 mm×34 mm MemoSorb^®生物可降解封堵器精準(zhǔn)送達卵圓孔未閉處。超聲下，先后釋放封堵器左右盤面，牽拉成型線確保其成型穩(wěn)定后，鎖定封堵器，使之緊貼膈瓣、夾合更牢靠，完美適應(yīng)該例長隧道型且存在膨出瘤的復(fù)雜PFO解剖結(jié)構(gòu)，即刻超聲示，封堵器位置形態(tài)良好，無殘余分流且未影響二尖瓣功能，手術(shù)圓滿成功！術(shù)中潘湘斌教授強調(diào)，純超聲引導(dǎo)介入治療的原創(chuàng)技術(shù)與創(chuàng)新可降解封堵器的完美結(jié)合，真正做到了結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域不開刀、不用放射線、不用造影劑、不全麻的綠色治療理念。

患者25歲男性，主訴“間斷眼花、頭痛伴惡心、嘔吐1年余”來院就診，發(fā)泡實驗Ⅲ級，右心聲學(xué)造影Ⅲ級，磁共振示頭部存在缺血灶，入院診斷為PFO相關(guān)腦卒中。術(shù)前食道超聲顯示房間隔卵圓窩處回聲中斷2.0 mm，呈“幕簾”狀，隧道長度約10.7 mm，繼發(fā)隔厚度約4 mm。

術(shù)中術(shù)者在X線指導(dǎo)下順利建立工作路徑并沿鞘管輸送一枚28 mm×28 mm可降解PFO封堵器至卵圓孔缺損部位。封堵器釋放在超聲引導(dǎo)下完成，雙盤面內(nèi)凹雙扣設(shè)計使得封堵器展開后緊緊貼靠房間隔、穩(wěn)定性更佳，釋放左盤面后牽拉成型線能保證封堵器不隨隔瓣運動，確保右盤面精準(zhǔn)釋放。最終超聲復(fù)查結(jié)果顯示卵圓孔未閉處封堵良好，無殘余分流！術(shù)中范太兵教授指出，超聲和顯影點位置的雙重判定，為可降解PFO封堵手術(shù)可視化操作保駕護航，給予術(shù)者安全感和信心；此外，該可降解封堵器成型效果優(yōu)異，左盤面展開后基本成型，成型鎖定設(shè)計則為完美封堵增添又一保障。

術(shù)后超聲

張玉順教授團隊：應(yīng)用MemoSorb^®可降解PFO封堵器圓滿處理PFO合并房間隔瘤一例！

患者38歲男性，主訴“間斷頭昏10余年，發(fā)現(xiàn)卵圓孔未閉6個月”來院就診，TEE檢查提示存在房間隔瘤、基底部20 mm，房間隔飄軟并卵圓孔未閉，房水平卵圓孔處可見左向右分流；c TEE檢查提示靜息狀態(tài)下左房內(nèi)可見中量源于卵圓孔處的微氣泡顯影，左房面直徑1.7 mm，Valsalva動作后即刻左心內(nèi)探及大量來源于卵圓孔的微氣泡，左房面直徑3.5 mm。綜合上述檢查結(jié)果，考慮到患者卵圓孔未閉且存在PFO相關(guān)腦卒中，符合PFO封堵指征。

術(shù)中建立工作路徑并綜合評估后，沿輸送鞘管植入一枚28 mm×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。術(shù)者在超聲引導(dǎo)下先后釋放左盤面和右盤面，超聲確認(rèn)兩盤位于缺損兩側(cè)、形態(tài)良好且瓣膜功能未受影響后，拉緊成型線鎖定封堵器，術(shù)后超聲復(fù)查結(jié)果顯示封堵器呈“工”字型，位置良好，基本無殘余分流，手術(shù)成功。術(shù)中張玉順教授指出，要嚴(yán)格按照貼、扣、鎖、剪、撤的“5S”操作法規(guī)范化開展手術(shù)，并強調(diào)要做好術(shù)前食道超聲評估，術(shù)中采用超聲嚴(yán)密判定封堵器植入位置、形態(tài)是否良好，對患者生命健康負(fù)責(zé)，幫助他們實現(xiàn)長遠有效的安全預(yù)后。

術(shù)后超聲

患者31歲女性，主訴“既往頭痛10余年、近3年加重”來院就診，頭部磁共振檢查提示存在缺血灶，超聲檢查結(jié)果顯示，經(jīng)左側(cè)上肢靜脈注入右心聲學(xué)造影劑5ml、追注生理鹽水5ml后，右房右室順序顯影，右房室內(nèi)見濃密造影氣泡回聲，觀察20個心動周期左房室內(nèi)未見明顯微氣泡回聲，再注10ml造影劑，左房室內(nèi)可見大量微氣泡回聲，持續(xù)時間較短，左房室內(nèi)微泡似起源于房間隔，入院診斷為PFO相關(guān)腦卒中。術(shù)前超聲檢查顯示隧道長度7.99 mm，PFO直徑4.92 mm。

本場手術(shù)在ICE指導(dǎo)下進行，術(shù)中建立工作路徑后，術(shù)者在ICE指導(dǎo)下精準(zhǔn)通過房間隔將28 mm×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器送至卵圓孔缺損處。通過ICE再次評估PFO結(jié)構(gòu)后，術(shù)者規(guī)范釋放封堵器，ICE確認(rèn)兩盤完全展開且位于缺損兩側(cè)后，鎖緊成型線，復(fù)查超聲提示封堵器成型良好，位置穩(wěn)定，基本無殘余分流，手術(shù)順利結(jié)束！術(shù)后陸林祥教授指出，可降解PFO封堵器采用盤面內(nèi)凹雙扣設(shè)計和成型線設(shè)計，釋放后比傳統(tǒng)金屬封堵器更加貼合；術(shù)中也采用經(jīng)胸超聲評估了PFO結(jié)構(gòu)，但有多個切面聲窗不佳，相比之下ICE能夠更為直觀、清晰的反映PFO結(jié)構(gòu)和封堵器形態(tài)，陸林祥教授認(rèn)為ICE是植入可降解封堵器的首選影像學(xué)工具。

術(shù)后超聲

患者26歲女性，主訴“暈厥、頭痛”來院檢查，磁共振檢查發(fā)現(xiàn)頭部有缺血灶，超聲心動圖檢查提示，靜息狀態(tài)下3個心動周期內(nèi)左心腔可見少量一過性造影劑微泡顯影；Valsalva動作釋放瞬間，左心腔內(nèi)可見少量造影劑微泡顯影，少量RLS。入院診斷為PFO相關(guān)腦卒中，符合封堵指征。

考慮到MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器自帶mark點可以在造影下清晰顯影，術(shù)中術(shù)者首先在造影指導(dǎo)下建立工作路徑并送入28 mm×28 mm PFO封堵器。釋放PFO封堵器在超聲引導(dǎo)下進行，術(shù)者按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程先后釋放左盤面和右盤面后，超聲提示封堵器雙盤完美騎跨缺損兩側(cè)，封堵器呈“工”字型，瓣膜功能未受影響，完全鎖緊成型線后復(fù)查超聲提示基本無殘余分流，封堵效果理想，手術(shù)圓滿結(jié)束！

術(shù)后超聲

相較傳統(tǒng)金屬PFO封堵器，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器采用可降解材料，植入人體后將作為臨時橋梁引導(dǎo)自體組織生物修復(fù)，在完成卵圓孔自然閉合功能后，封堵器逐步降解，約一年后完全降解成無害的二氧化碳和水，排出體外或被吸收，有效避免金屬封堵器終生留存體內(nèi)可能帶來的血栓、心內(nèi)組織磨蝕、金屬過敏等并發(fā)癥風(fēng)險，有效降低心源性卒中發(fā)生率。結(jié)構(gòu)上，該封堵器專利鎖邊及成型鎖定的創(chuàng)新設(shè)計，能夠保證植入后不受隔瓣運動影響，支撐穩(wěn)定，不易脫落移位；同時，盤面內(nèi)凹雙扣設(shè)計，能夠穩(wěn)定夾合原發(fā)隔繼發(fā)隔，使得盤面良好貼合房間隔，雙盤加腰部三層阻流膜的設(shè)置，對PFO隧道形成有效封堵，減少殘余分流?；诓牧咸匦约敖Y(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器可自適應(yīng)復(fù)雜的PFO解剖結(jié)構(gòu)，并為未來房間隔穿刺等介入治療保留安全通路，更利于患者遠期臨床預(yù)后。