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“術(shù)”說(shuō)精彩｜心泰醫(yī)療“降”心神器手術(shù)聯(lián)播亮相第四屆中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病大會(huì)

2023-04-11

2023年3月27日-4月2日，為期一周的第四屆中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病大會(huì)暨第三屆卵圓孔未閉規(guī)范化診療研討會(huì)圓滿落幕。期間，心泰醫(yī)療多款可降解器械產(chǎn)品亮相大會(huì)手術(shù)直播，多中心手術(shù)團(tuán)隊(duì)實(shí)時(shí)演示，多維度展示結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域新技術(shù)、新器械的臨床新進(jìn)展。

此次“降”心器械手術(shù)聯(lián)播包括一臺(tái)生物可降解左心耳封堵器介入封堵術(shù)、兩臺(tái)全降解室缺封堵術(shù)、一臺(tái)可降解卵圓孔未閉封堵器植入術(shù)，分別由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授及合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授團(tuán)隊(duì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)、阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)袂呈現(xiàn)，邀請(qǐng)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院易豈建教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院蔣世良教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院朱航教授、甘肅省人民醫(yī)院尤濤教授擔(dān)任主持并參與術(shù)后研討。

實(shí)戰(zhàn)篇·手術(shù)直播

CASE1：經(jīng)胸途徑全降解室缺封堵器植入術(shù)

術(shù)者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)

患者情況：

該例手術(shù)患者是4歲男性患兒，術(shù)前經(jīng)胸超聲檢查示室間隔缺損4mm，室水平左向右高速分流。術(shù)者團(tuán)隊(duì)綜合評(píng)估后，決定使用全降解封堵器行室間隔缺損的封堵。

▲術(shù)前超聲

手術(shù)過(guò)程：

患兒在全身麻醉、經(jīng)食道超聲引導(dǎo)下行經(jīng)胸 VSD 封堵術(shù)。將導(dǎo)引鋼絲沿穿刺針進(jìn)入右心室，明確導(dǎo)引鋼絲經(jīng)VSD入左心室內(nèi)，撤除穿刺針。

▲術(shù)后超聲

在食道超聲引導(dǎo)下，沿導(dǎo)引鋼絲送入輸送鞘管到左心室，撤除導(dǎo)引鋼絲，經(jīng)輸送鞘置入一枚ABFDQ-II 06（封堵器腰高5mm×直徑6mm）全降解封堵器進(jìn)行封堵，推拉試驗(yàn)檢測(cè)封堵器穩(wěn)定性，食道超聲檢查無(wú)殘余分流、對(duì)瓣膜無(wú)影響，封堵器形態(tài)、位置良好，遂釋放封堵器，剪斷并抽出成型線，撤出導(dǎo)管。術(shù)后超聲示封堵效果十分理想，無(wú)殘余分流、手術(shù)完成。

CASE2：經(jīng)腋下途徑全降解室缺封堵器植入術(shù)

術(shù)者：阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團(tuán)隊(duì)

患者情況：

患者為6歲女童，心臟超聲檢查示膜周部室間隔缺損5.3mm，室水平左向右分流，左心增大，主肺動(dòng)脈及分支增寬，三尖瓣少量反流?？紤]患兒獲益最大化，綜合患兒家屬意見(jiàn)，經(jīng)團(tuán)隊(duì)討論后，擬使用MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)為患兒行室間隔缺損封堵。

▲術(shù)前超聲

手術(shù)過(guò)程：

術(shù)中在經(jīng)食道超聲引導(dǎo)下，選擇右腋下2-3cm小切口，由第四肋間進(jìn)胸，經(jīng)右房游離壁穿刺后，置入導(dǎo)引鋼絲，經(jīng)三尖瓣穿過(guò)室間隔缺損到達(dá)左心室腔，建立輸送軌道，隨后經(jīng)輸送鞘置入一枚ABFDQ-I07（封堵器腰高2.8mm×直徑7mm）的全降解室缺封堵器進(jìn)行封堵，食道超聲復(fù)查確認(rèn)無(wú)殘余分流、瓣膜啟閉功能正常，封堵器位置、形態(tài)良好后釋放，剪斷成型線，撤出導(dǎo)管，縫合切口，手術(shù)順利完成。

▲術(shù)后超聲

CASE3：可降解左心耳封堵器成功挑戰(zhàn)超大菜花型心耳封堵

術(shù)者：海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授&合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授團(tuán)隊(duì)

患者情況：

患者為66歲男性，因“反復(fù)心悸胸悶5年，加重1周”入院，有既往腦梗死病史，目前口服抗凝藥物。術(shù)前查心動(dòng)圖提示“快速性心房顫動(dòng)”，心臟彩超提示“雙房增大”，二尖瓣輕度反流，三尖瓣輕中度反流，左室收縮功能正常，診斷為心律失常，持續(xù)性心房顫動(dòng)，慢性心力衰竭（心功能Ⅱ級(jí)），腦梗死癥狀；房顫CHA?DS?-VASc評(píng)分4分、HAS-BLED評(píng)分3分，血栓栓塞及出血風(fēng)險(xiǎn)均較高；食道超聲聯(lián)合CT重建示左心耳呈罕見(jiàn)超大菜花型，心耳開(kāi)口大、深度淺，封堵難度較大。

▲術(shù)前超聲 ▲ 術(shù)前造影

手術(shù)過(guò)程：

結(jié)合評(píng)估結(jié)果和患者及家屬意愿，術(shù)者團(tuán)隊(duì)使用了我國(guó)自主研發(fā)的Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器，行射頻消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。射頻消融完成后實(shí)施左心耳封堵，封堵器送入后，位置、錨定情況良好，牽拉試驗(yàn)穩(wěn)定，符合釋放原則，遂完全釋放封堵器，術(shù)后造影示無(wú)殘余分流，復(fù)查超聲證實(shí)封堵器位置良好，封堵效果理想，手術(shù)成功！

▲ 術(shù)后超聲 ▲

▲術(shù)后造影

CASE4：完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入術(shù)

4月2日，大會(huì)壓軸手術(shù)直播——完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入術(shù)，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，來(lái)自意大利、德國(guó)、新加坡、菲律賓等多國(guó)專家同道同臺(tái)操作演示！手術(shù)受益者是一位50歲腦?；颊?，因反復(fù)頭疼不止，入院就診，心臟超聲提示卵圓孔未閉。結(jié)合查體評(píng)估和患者及家屬意愿，潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)介入封堵術(shù)，為患者植入完全可降解PFO封堵器，整個(gè)過(guò)程約30分鐘，手術(shù)圓滿成功。

點(diǎn)擊進(jìn)入???完全可降解PFO封堵術(shù)直播回顧

示教篇·培訓(xùn)講課

本次結(jié)構(gòu)心大會(huì)上，“封堵器械可降解化”成為主線研討的熱點(diǎn)話題，眾多專家圍繞此新技術(shù)、新器械展開(kāi)了高水平示教講課。

潘湘斌教授在大會(huì)上介紹了全降解封堵器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念及研發(fā)歷程，他指出，全降解封堵器系統(tǒng)的臨床效果非劣于傳統(tǒng)鎳鈦合金封堵器，創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)良好的封堵效果，生物可降解材料的升級(jí)選擇，降低了對(duì)周圍組織的壓迫；材料的特殊性，決定了該術(shù)式在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行，減少輻射，同時(shí)可以降解完全，無(wú)異物殘留體內(nèi)，避免長(zhǎng)遠(yuǎn)期的安全隱患，有力推動(dòng)了先心病“綠色”治療時(shí)代的到來(lái)。

秦永文教授從先心病介入治療器械研發(fā)進(jìn)程及現(xiàn)狀出發(fā)，對(duì)當(dāng)下創(chuàng)新型全降解封堵器在先心病治療中的應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)講解。并結(jié)合國(guó)內(nèi)外關(guān)于可吸收封堵器的實(shí)驗(yàn)研究成果，以及我國(guó)自主原研的全降解封堵器當(dāng)前的臨床應(yīng)用進(jìn)展，高度評(píng)價(jià)了該款封堵器在先心室缺介入治療中的可行性、安全性和有效性。

上海兒童醫(yī)學(xué)中心李?yuàn)^教授從自身已參與的全降解室缺介入封堵手術(shù)經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，詳細(xì)介紹了全降解封堵器在經(jīng)皮室缺介入治療中的操作流程，包括術(shù)前超聲評(píng)估、輸送軌道建立、封堵器選型、封堵器位置形態(tài)確認(rèn)、釋放評(píng)估等步驟，系統(tǒng)扼要地總結(jié)了規(guī)范化操作要點(diǎn)，為全降解室缺封堵術(shù)臨床應(yīng)用的持續(xù)開(kāi)展提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

阜外華中心血管病醫(yī)院宋書波教授結(jié)合當(dāng)日一例全降解室缺封堵術(shù)，為線上線下同道講解了全降解封堵器在經(jīng)胸室缺治療中的操作流程及注意事項(xiàng)，他分享了該中心全降解封堵術(shù)臨床研究隨訪結(jié)果，以及臨床應(yīng)用開(kāi)展情況，再度證實(shí)了該器械在先心室缺治療中的臨床優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，他提出作為新型器械，全降解封堵器的臨床應(yīng)用之路任重道遠(yuǎn)，還需廣大醫(yī)生同道共同努力，不斷交流學(xué)習(xí)，積累經(jīng)驗(yàn)，讓新技術(shù)造福更多患者。

針對(duì)超聲引導(dǎo)技術(shù)特點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院董靖教授帶來(lái)了純超聲引導(dǎo)手術(shù)中的新利器——超聲引導(dǎo)導(dǎo)絲的操作分享。該款超聲引導(dǎo)專用導(dǎo)絲由潘湘斌教授及其團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，采用鎳鈦網(wǎng)橫截面較大及梭形設(shè)計(jì)，方便超聲定位及顯影，更利于超聲引導(dǎo)技術(shù)的學(xué)習(xí)和推廣。

大會(huì)期間，潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)利用超聲引導(dǎo)導(dǎo)絲的輔助，完美開(kāi)展了一例純超聲引導(dǎo)下房缺介入封堵手術(shù)的實(shí)時(shí)直播。

點(diǎn)擊進(jìn)入???超聲引導(dǎo)導(dǎo)絲術(shù)中操作直播回顧

從理論研究、實(shí)戰(zhàn)演示，到臨床技術(shù)的深度分享，大咖專家們一致表示，“可降解封堵器”已成為先心病介入治療發(fā)展的必然趨勢(shì)，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)先心病介入治療領(lǐng)域的可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展，為廣大患者帶帶來(lái)更多更長(zhǎng)遠(yuǎn)的獲益。

持續(xù)創(chuàng)新·砥礪前行

作為將生物可降解技術(shù)率先應(yīng)用于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者，心泰醫(yī)療始終堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，持續(xù)投入研發(fā)，從已上市并應(yīng)用于臨床的全降解室缺封堵器，到臨床研究階段的可降解左心耳封堵器，再到上市前注冊(cè)審批階段的可降解卵圓孔未閉封堵器，可降解技術(shù)產(chǎn)品管線高效高質(zhì)發(fā)展，逐步形成企業(yè)自身發(fā)展優(yōu)勢(shì)。以終為始，未來(lái)，心泰醫(yī)療將以可降解技術(shù)產(chǎn)品為新的起點(diǎn)，精研創(chuàng)新，開(kāi)拓進(jìn)取，為結(jié)構(gòu)性心臟病患者提供更為優(yōu)異的產(chǎn)品和服務(wù)。

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