降解無(wú)痕 煥然心生|心泰醫(yī)療MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)專(zhuān)題會(huì)于第33屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)期間成功召開(kāi)

近日，“降解無(wú)痕 煥然心生”心泰醫(yī)療MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)專(zhuān)題會(huì)于第33屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)期間順利召開(kāi)，與會(huì)專(zhuān)家圍繞全降解封堵器的創(chuàng)新設(shè)計(jì)、應(yīng)用操作規(guī)范及獲益等方面展開(kāi)交流探討，為先心病治療領(lǐng)域的同道及線上觀眾呈現(xiàn)了一場(chǎng)精彩的學(xué)術(shù)盛宴。

本次主題衛(wèi)星會(huì)邀請(qǐng)上海兒童醫(yī)學(xué)中心李?yuàn)^教授、青島大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)院泮思林教授、南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院秦玉明教授擔(dān)任主持嘉賓，邀請(qǐng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授、廣東省人民醫(yī)院張智偉教授、樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司董事長(zhǎng)陳娟博士帶來(lái)專(zhuān)題演講！

潘湘斌教授：全降解封堵器的獲批上市標(biāo)志著綠色、無(wú)輻射、無(wú)殘留的先心病治療時(shí)代已到來(lái)

潘湘斌教授在演講中提到，目前，全球80%以上的簡(jiǎn)單先天性心臟病均可通過(guò)介入手術(shù)治療，而術(shù)中最關(guān)鍵的武器就是“封堵器”，其發(fā)展也已經(jīng)歷多次迭代更新。然而，傳統(tǒng)金屬封堵器一般都是由鎳鈦合金材料制成，植入后會(huì)終身留在患者體內(nèi)，存在金屬離子析出、房室傳導(dǎo)阻滯、血栓、栓塞、瓣膜損傷等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合臨床需求，介入手術(shù)治療對(duì)封堵器的研發(fā)創(chuàng)新提出了更高的要求——完全可吸收，但也因諸多難題，國(guó)際上有關(guān)全降解封堵器的研發(fā)均以失敗告終。直到今年，由我國(guó)自主原研的MemoSorb全降解封堵器獲批上市并投入臨床應(yīng)用，正式開(kāi)啟了先心封堵可降解時(shí)代。 

潘湘斌教授指出，國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)的MemoSorb全降解封堵器在超聲下清晰可見(jiàn)，無(wú)金屬標(biāo)記，完全可吸收；專(zhuān)利成型鎖定設(shè)計(jì)是其關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)之一，使可降解封堵器的機(jī)械性能夠接近金屬封堵器，臨床封堵效果不劣于金屬封堵器；可降解聚合物支架，減少對(duì)周?chē)M織的磨損，降解時(shí)材料力學(xué)性能保持良好；降解產(chǎn)物安全，無(wú)殘留，有效規(guī)避金屬封堵器終身留存體內(nèi)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

演講中，張智偉教授介紹道，MemoSorb全降解封堵器整體均由可降解材料制成，不含任何金屬成分，因此在DSA下完全不顯影，但在超聲下顯示的非常清楚，也是該封堵器的應(yīng)用特點(diǎn)之一。

從多年室間隔缺損封堵治療的臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，張智偉教授指出，超聲技術(shù)的配合尤為重要，術(shù)中封堵器定位、展開(kāi)過(guò)程需要通過(guò)至少2-3個(gè)常用切面（五腔心切面、四腔心切面、左室長(zhǎng)軸切面、主動(dòng)脈短軸切面）的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及充分評(píng)估才可徹底釋放。

結(jié)合9月份華南首例全降解封堵器植入的病例，張智偉講教授詳細(xì)講解了全降解封堵器在室間隔缺損封堵介入治療中的操作規(guī)范及注意事項(xiàng)。包括在術(shù)中DSA造影及超聲引導(dǎo)下，全降解封堵器的大小選型、全降解封堵器的釋放評(píng)估以及全降解封堵器的位置形態(tài)、鎖定確認(rèn)等關(guān)鍵要點(diǎn)。

陳娟：攻堅(jiān)克難，引領(lǐng)創(chuàng)新，全降解封堵器系統(tǒng)的研發(fā)之路

陳娟女士表示，隨著先心病介入治療技術(shù)的進(jìn)步，傳統(tǒng)金屬封堵器已不能滿足當(dāng)下更高的臨床需求，封堵器可降解化成為先心病介入治療發(fā)展的必然趨勢(shì)，其研發(fā)也經(jīng)歷了諸多挑戰(zhàn)。2013年，心泰醫(yī)療從“介入無(wú)植入，植入無(wú)殘留”的研發(fā)理念出發(fā)，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心的潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心的王云兵教授團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)發(fā)，攻堅(jiān)克難，歷經(jīng)九年，于今年2月推出了MemoSorb全降解封堵器，并已投入臨床應(yīng)用。

就產(chǎn)品設(shè)計(jì)而言，陳娟女士介紹道，MemoSorb全降解封堵器是由PDO（聚對(duì)二氧環(huán)己酮）和PLA（聚乳酸）兩種醫(yī)用高分子材料制成，研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破技術(shù)壁壘，解決了兩種材料同步降解速率的難題，使其降解安全可控。結(jié)合臨床需求，MemoSorb采用專(zhuān)利成型鎖定和對(duì)稱(chēng)寬邊設(shè)計(jì)，來(lái)確保貼壁成型、穩(wěn)定防脫，密網(wǎng)編織和內(nèi)凹單鉚設(shè)計(jì)更利于周邊組織的攀爬，加速內(nèi)皮化；多種腰高設(shè)計(jì)能更好地適應(yīng)解剖病變、減少壓迫磨損，合適的盤(pán)面夾合力和腰部的徑向支撐力也能減少傳導(dǎo)阻滯、血栓的發(fā)生率；此外，經(jīng)過(guò)與臨床團(tuán)隊(duì)和生物材料團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期的研究探討及嘗試，全降解封堵器功能與體內(nèi)修復(fù)周期相匹配，在封堵器植入人體后的1-6個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)有效封堵，6~12個(gè)月，基本完成“臨時(shí)橋梁”的作用，逐步降解成二氧化碳和水，實(shí)現(xiàn)自體組織的永久封堵，通過(guò)大量臨床實(shí)驗(yàn)及隨訪結(jié)果，也驗(yàn)證了該款封堵器設(shè)計(jì)的安全性和有效性。

最后，陳娟女士總結(jié)道，創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品來(lái)源于臨床需求，回歸于臨床應(yīng)用。MemoSorb全降解封堵器目前已在全國(guó)多家中心投入臨床使用，但還處于臨床應(yīng)用起步階段，還需要更規(guī)范的操作、更多的臨床數(shù)據(jù)和更長(zhǎng)的臨床隨訪來(lái)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，也希望由中國(guó)原研的創(chuàng)新醫(yī)療器械能惠及更多的心血管病患者，造福全球！

在本次專(zhuān)題會(huì)開(kāi)場(chǎng)，上海兒童醫(yī)學(xué)中心李?yuàn)^教授向線上觀眾表示了親切問(wèn)候，并對(duì)本次會(huì)議的圓滿舉辦表達(dá)了美好祝福。演講結(jié)束之后，與會(huì)專(zhuān)家們就全降解封堵器系統(tǒng)上市后的臨床應(yīng)用及未來(lái)發(fā)展進(jìn)行了交流和討論，張智偉教授總結(jié)道，MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)作為我國(guó)原研的一款已上市的創(chuàng)新器械產(chǎn)品，走在了世界前列，需要各位同道一起守護(hù)發(fā)展，所以更規(guī)范、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髋c培訓(xùn)非常重要。2022年是中國(guó)全降解封堵器的元年，未來(lái)也希望研發(fā)團(tuán)隊(duì)能夠緊密結(jié)合臨床需求，堅(jiān)持創(chuàng)新，不斷優(yōu)化產(chǎn)品，為更多的先心病患者謀求健康福祉！

未來(lái)，心泰醫(yī)療將繼續(xù)投入研發(fā)，借助產(chǎn)品技術(shù)的不斷創(chuàng)新和突破，為先天性心臟病醫(yī)療事業(yè)添磚加瓦，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械原研之路走的更穩(wěn)更長(zhǎng)久！