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全球首創(chuàng)！這款松江智造“救命神器”正式投向市場

2022-03-16

文章內(nèi)源: 上海松江融媒

首創(chuàng)的松江智造“救命神器”正式投向市場！

由長三角G60科創(chuàng)走廊松江企業(yè)、樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司——上海形狀記憶合金材料有限公司聯(lián)合國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院和四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心歷時9年自主研發(fā)的MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)近日于國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇亮相。中國工程院院士胡盛壽、張興棟等眾多國內(nèi)心血管、生物材料學(xué)領(lǐng)域?qū)＜夜餐娮C了這款封堵器的正式上市。

據(jù)了解，MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)于今年2月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于室間隔缺損治療。

該封堵器系統(tǒng)由醫(yī)用高分子材料制備，與傳統(tǒng)封堵器相比，完全可降解封堵器選用生物相容性良好的完全可降解材料，在植入人體后會在一定時間內(nèi)逐漸降解，最終成為二氧化碳和水排出體外，不會在體內(nèi)留下任何異物，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久存留于體內(nèi)可能帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險，能夠為患者重塑健康的心臟。

尤其是對于先心病患兒來說，在接受完全可降解封堵器手術(shù)治療完成心臟修復(fù)后，可與正常兒童一樣生活、學(xué)習(xí)，健康快樂成長。

MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)臨床試驗主要研究者、完成全球首例全降解封堵器臨床植入術(shù)的潘湘斌教授表示，全降解封堵器的研發(fā)成功使復(fù)雜先心手術(shù)簡單化的難題得到了很好的解決，其操作過程中純超聲引導(dǎo)，不用放射線、造影劑及全身麻醉，即使經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)也能滿足手術(shù)條件，可讓更多先心病患者獲得有效治療。

對于這款全球首創(chuàng)的封堵器，胡盛壽院士給予了高度評價。他表示，室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數(shù)的30%～50%，介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點。全降解封堵器產(chǎn)品突破了我國在先心病封堵器領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)瓶頸，是依托中國原創(chuàng)技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新的典型范例。該項技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)成功及獲準(zhǔn)上市標(biāo)志著先心病封堵器械正式進(jìn)入可降解時代，開啟了先心病治療領(lǐng)域“介入無植入”的新征程，是全球心血管介入治療領(lǐng)域的重要里程碑。

據(jù)介紹，先心封堵器產(chǎn)品已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)收獲階段，市場容量由過去的15億元左右，擴(kuò)張為近50億元，MemoSorb®全降解封堵器將在一定時期內(nèi)獨占市場先機(jī)。心泰醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司后續(xù)“介入無植入類”產(chǎn)品研發(fā)線還在不斷延伸，包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圓孔未閉封堵器等實驗中及在研產(chǎn)品梯隊豐富，將引領(lǐng)先心病介入治療行業(yè)的迭代升級。