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喜訊！一體式介入輸送鞘管獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證

2021-10-25

2021年10月14日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司，簡稱上海形狀記憶）自主研發(fā)的“一體式介入輸送鞘管”正式獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20213030808），標志著更多先心嬰幼兒患者因一體式介入輸送鞘管的改良創(chuàng)新而獲益！

（來源于國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

“細”致呵護成就新生

先心嬰幼兒患者生理特點與成人不同，組織、器官處于發(fā)育中，血管較成年人更為細嫩，在介入治療中對鞘管要求相應也會更高，需要更細的鞘管，以減少介入手術中對血管的損傷，提高手術安全性。在此種背景下，心泰醫(yī)療堅持自主研發(fā)，一體式介入輸送鞘管成功獲批臨床應用。相比傳統(tǒng)介入輸送裝置，其管徑更細，共有3F、4F、5F三種規(guī)格，且該5F鞘管較傳統(tǒng)鞘管內(nèi)外徑更細，更適用于嬰幼兒患者。另外，一體式介入輸送鞘管具有優(yōu)異的抗折性能，在更細管徑的基礎上，特有的三層復合管身能夠增加鞘管抗折性，更適用于迂曲路徑。

改良創(chuàng)新助力發(fā)展

一體式介入輸送鞘管是上海形狀記憶推出的具有自主知識產(chǎn)權、改良創(chuàng)新的新一代介入輸送裝置，適合嬰幼兒生理特點，對先心嬰幼兒患者更為友好。上海形狀記憶作為一家專業(yè)從事心血管介入封堵研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)，在該領域深耕20余年，一體式介入輸送鞘管的面市，正是公司針對不同人群，持續(xù)投入研發(fā)、優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品線的創(chuàng)新成果。未來，公司必定將以更專業(yè)的態(tài)度鑄造優(yōu)質的高端醫(yī)療器械，全面助力心血管健康事業(yè)的發(fā)展。

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