全球首植 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)成功完成MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)上市后全球首植

患者為3歲男童，身高100 cm、體重15公斤；入院心臟超聲顯示：室間隔膜周部回聲中斷約4 mm，房間隔連續(xù)完整，室間隔厚度約6 mm，EF為78%；收縮期室水平探及左向右高速分流信號(hào)，峰值流速約4.9 m/s，三尖瓣環(huán)側(cè)組織多普勒s’約15 cm/s?；颊呓?jīng)超聲診斷為先天性心臟?。皇议g隔缺損（膜周部）、室水平左向右分流。

手術(shù)過(guò)程

手術(shù)在單純食管超聲引導(dǎo)下行經(jīng)胸VSD封堵術(shù)。自劍突下行約2 cm長(zhǎng)的皮膚切口，依次切開皮膚、皮下組織和肌層，部分劈開胸骨，切開心包并懸吊，暴露右心室游離壁，靜脈給予肝素（100 U/kg）。術(shù)前行食管超聲檢查，確認(rèn)患兒室間隔缺損呈隧道狀，左室面5.6 mm，右室面4 mm；根據(jù)超聲結(jié)果，擬使用腰部直徑6 mm全降解封堵器。用手指腹面輕觸右心室表面無(wú)血管區(qū)，正對(duì)缺損的部位即為穿刺點(diǎn)。5-0 Prolene線帶墊片在穿刺點(diǎn)部位行荷包縫合，16G穿刺針插入右心室。將導(dǎo)引鋼絲沿穿刺針進(jìn)入右心室，明確導(dǎo)引鋼絲經(jīng)VSD入左心室內(nèi)，撤除穿刺針。

在食管超聲引導(dǎo)下，沿導(dǎo)引鋼絲送入輸送鞘管到左心室，撤除導(dǎo)引鋼絲，經(jīng)輸送鞘置入全降解封堵器進(jìn)行封堵，封堵器釋放前可進(jìn)行推拉試驗(yàn)測(cè)試封堵的穩(wěn)定性。食管超聲檢查無(wú)殘余分流、無(wú)瓣膜關(guān)閉不全，封堵器形態(tài)、位置良好后，釋放封堵器。剪斷成型線后沿一端抽出。該成型鎖定設(shè)計(jì)為上海形狀記憶合金材料有限公司的獨(dú)家專利設(shè)計(jì)，可輔助可降解材料的封堵器更好地成型，此外該成型線還可起到安全線的作用，若在手術(shù)過(guò)程中遇到封堵器脫落的情況，可用此成型線回收封堵器。撤出輸送鞘管，穿刺點(diǎn)打結(jié)止血，常規(guī)放置心包引流管，縫合關(guān)胸。

MemoSorb全降解封堵器體外展示

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心在胡盛壽院士的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)潘湘斌團(tuán)隊(duì)十多年的探索及臨床應(yīng)用，目前已將單純超聲引導(dǎo)介入治療技術(shù)發(fā)展成一套方法學(xué)，不僅拓展了傳統(tǒng)介入治療的手術(shù)適應(yīng)癥，避免了輻射及造影劑的影響，給孕婦、腎功能不全及造影劑過(guò)敏的先心病患者提供了更好地選擇，同時(shí)還給心血管疾病介入治療帶來(lái)了新器械，新方法和新理念。Memosorb 全降解封堵器正式依托超聲引導(dǎo)介入治療技術(shù)取得器械研發(fā)優(yōu)勢(shì)典型范例。

當(dāng)前臨床上所使用的先心封堵器主要為鎳鈦合金封堵器，但當(dāng)為先心病患兒植入鎳鈦合金封堵器后，金屬異物將會(huì)終生存在于心臟內(nèi)，且因心臟不斷生長(zhǎng)發(fā)育，造成組織磨損、傳導(dǎo)阻滯及應(yīng)力不匹配等諸多風(fēng)險(xiǎn)。相比之下，如果選擇應(yīng)用我國(guó)自主研發(fā)的全球首款MemoSorb全降解封堵器，心臟缺損封堵成功后，封堵器自身可逐漸降解消失，無(wú)異物殘留體內(nèi)。這在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療上是一個(gè)里程碑的改變。

超聲引導(dǎo)經(jīng)皮介入這一原創(chuàng)技術(shù)與該原創(chuàng)器械的聯(lián)合應(yīng)用，不僅拓展了傳統(tǒng)心血管疾病介入治療的適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)“不開刀、不用射線、不用造影劑、不全身麻醉”治療結(jié)構(gòu)性心臟病，更是通過(guò)“植入不殘留”健康理念的踐行進(jìn)一步幫助患者規(guī)避了金屬封堵器相關(guān)并發(fā)癥，可為患者帶來(lái)顯著獲益，實(shí)現(xiàn)先心病“綠色治療”意義重大。當(dāng)前超聲引導(dǎo)經(jīng)皮介入技術(shù)以其巨大的優(yōu)勢(shì)正吸引大量的中心開展應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)，相信該技術(shù)的不斷推廣，將會(huì)幫助國(guó)內(nèi)廣大患者享受更微創(chuàng)、更安全的治療；同時(shí)也相信，隨著MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)臨床應(yīng)用范圍的不斷拓展，我國(guó)先天性心臟病治療領(lǐng)域的發(fā)展將會(huì)邁向新的階段，更多患者將會(huì)從“原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)器械”的聯(lián)合應(yīng)用中最大程度獲益！

供稿：結(jié)構(gòu)性心臟病中心        審核：結(jié)構(gòu)性心臟病中心主任  潘湘斌