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創(chuàng)新范式全系啟航！中國(guó)智造MemoSorb?生物可降解ASD封堵器上市后首批臨床應(yīng)用重磅開(kāi)啟！

2024-09-30

*本文轉(zhuǎn)載于【醫(yī)譜學(xué)術(shù)】微信公眾號(hào)

潮起海天闊，揚(yáng)帆正向前。2024年8月，由國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心王云兵教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合心泰醫(yī)療共同研制的MemoSorb^®生物可降解房間隔缺損（ASD）封堵器獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

9月29日，在祖國(guó)75華誕前夕，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)，阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授、宋書(shū)波教授團(tuán)隊(duì)，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授攜西安大興醫(yī)院李志立主任團(tuán)隊(duì)，中國(guó)人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王琦光教授團(tuán)隊(duì)，順利完成該創(chuàng)新器械上市后全國(guó)首批植入手術(shù)，正式拉開(kāi)了MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器臨床應(yīng)用序幕。

云程發(fā)軔，萬(wàn)里可期

四地同啟，以中國(guó)智慧開(kāi)創(chuàng)ASD治療新未來(lái)

01 潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)：一氣呵成，單純超聲引導(dǎo)下應(yīng)用MemoSorb^®可降解房缺封堵器完成兩例成人ASD封堵‍

第一臺(tái)病例信息

患者男性，29歲。入院診斷：先天性心臟病、房間隔缺損（Ⅱ孔中央型）。術(shù)前超聲提示右心增大，房間隔中部回聲脫失約18x16mm，缺損緊鄰主動(dòng)脈后壁，主動(dòng)脈對(duì)側(cè)殘端長(zhǎng)7mm，缺損距二尖瓣環(huán)15mm，距上腔靜脈5mm，距下腔靜脈12mm，房間隔總長(zhǎng)約45mm。術(shù)中超聲復(fù)測(cè)缺損大小為22mm（加軟緣），經(jīng)綜合評(píng)估后，選擇腰部直徑28mm生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。術(shù)后超聲結(jié)果顯示封堵器呈“工”字型，牢牢貼合房間隔，形態(tài)位置良好，手術(shù)成功。

第二臺(tái)病例信息

患者女性，20歲。入院診斷：先天性心臟病，房間隔缺損（Ⅱ孔中央型）。術(shù)前超聲提示右心增大，左心內(nèi)徑正常；房間隔發(fā)育菲薄，中部回聲脫失約10x6mm，缺損距主動(dòng)脈側(cè)3mm，房水平左向右分流，房間隔總長(zhǎng)約40mm；室間隔延續(xù)完整。術(shù)中超聲復(fù)測(cè)缺損大小為14mm，經(jīng)綜合評(píng)估后，選擇腰部直徑22mm生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。即刻超聲結(jié)果顯示房間隔缺損處封堵良好，不影響周?chē)M織運(yùn)動(dòng) ，不影響瓣膜功能，手術(shù)成功！

02 范太兵教授團(tuán)隊(duì)：熟能生巧，成功應(yīng)用MemoSorb^®可降解ASD封堵器治療兒童ASD一例

病例信息

患者男性，11歲。主訴：發(fā)現(xiàn)心臟結(jié)構(gòu)異常2年余。入院診斷：先天性心臟病、房間隔缺損。術(shù)中復(fù)測(cè)缺損大小為15mm，經(jīng)綜合評(píng)估，選擇使用腰部直徑為22mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。術(shù)后超聲顯示封堵器穩(wěn)固貼合房間隔，順應(yīng)心臟組織運(yùn)動(dòng)。不影響患兒未來(lái)心臟正常發(fā)育，更利于患兒長(zhǎng)遠(yuǎn)期預(yù)后獲益。

03 王琦光教授團(tuán)隊(duì)：首戰(zhàn)告捷，成功應(yīng)用生物可降解ASD封堵器幫助年輕房缺患者重獲心生

病例信息

患者女性，40歲。入院診斷：先天性心臟?。悍亲辖C型；繼發(fā)性房間隔缺損（中央型）。術(shù)前超聲提示右心室內(nèi)徑增大，房間隔回聲中斷0.6cm；房間隔緣上長(zhǎng)1.7cm，下緣長(zhǎng)1cm；房間隔上腔緣長(zhǎng)0.9cm，下腔緣長(zhǎng)1.1cm。心臟彩超多普勒提示房間隔左向右分流。經(jīng)綜合評(píng)估后，選擇腰部直徑為14mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。術(shù)后超聲與DSA顯示封堵器成型良好，位置穩(wěn)定，有效封堵房間隔缺損，手術(shù)順利結(jié)束！

04 張玉順教授：出手得盧，帶領(lǐng)西安大興醫(yī)院李立志主任團(tuán)隊(duì)完成院內(nèi)首例MemoSorb^®可降解ASD封堵器臨床應(yīng)用

病例信息

患者女性，30歲。入院診斷：先天性心臟病、房間隔缺損（中央型）。術(shù)前超聲提示房間隔中部回聲失落，斷端回聲增強(qiáng)，測(cè)缺口大小：大血管短軸切面10mm；雙房切面10mm；主動(dòng)脈緣4mm，余緣足；彩色血流示：房水平左向右分流。經(jīng)綜合評(píng)估后，選擇腰部直徑為18mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。牽拉測(cè)試判斷封堵器已鎖定，超聲與DSA下均可見(jiàn)封堵器形態(tài)穩(wěn)定，不影響周?chē)M織運(yùn)動(dòng)，封堵完全，手術(shù)圓滿成功！

迎時(shí)代浪潮，高歌猛進(jìn)

MemoSorb^®系列封堵器譜寫(xiě)結(jié)構(gòu)性心臟病治療新篇章

目前，經(jīng)皮介入封堵術(shù)因其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，已成為ASD治療的重要手段。然而，由于傳統(tǒng)金屬封堵器存在形成血栓和感染性心內(nèi)膜炎的風(fēng)險(xiǎn)，且可能影響后續(xù)介入治療，其臨床應(yīng)用受到一定限制。同時(shí)，金屬封堵器還面臨著植入后終身留存患者體內(nèi)、阻礙經(jīng)房間隔穿刺左心介入通路建立及金屬過(guò)敏患者不適用等問(wèn)題，需要迫切解決。

在此背景下，MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器應(yīng)運(yùn)而生，作為我國(guó)“醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新機(jī)制下的重要成果，MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器采用了創(chuàng)新設(shè)計(jì)，突破了傳統(tǒng)金屬封堵器的局限：

（1）采用專(zhuān)利的降落傘鎖定設(shè)計(jì)和雙盤(pán)內(nèi)扣設(shè)置，確保有效夾持和穩(wěn)定扣合，降低脫落風(fēng)險(xiǎn)，保障封堵安全。

（2）單鉚內(nèi)凹及三角藏腰設(shè)計(jì)為細(xì)胞沉積與組織再生提供了穩(wěn)定條件，加速自體修復(fù)愈合。

（3）與鎳鈦合金相比，生物可降解聚對(duì)二氧環(huán)己酮材料的生物相容性更佳，減輕了炎癥反應(yīng)，緩解纖維化，促進(jìn)內(nèi)皮化。

（4）封堵器降解后，房間隔再造完成，保留了組織彈性，不影響后續(xù)經(jīng)房間隔介入治療路徑，更利于患者的長(zhǎng)期健康。

此次MemoSorb^®可降解ASD封堵器上市后于北京、鄭州、沈陽(yáng)、西安四地成功實(shí)現(xiàn)首批臨床應(yīng)用，標(biāo)志著該創(chuàng)新器械全國(guó)大規(guī)模臨床應(yīng)用之路正式開(kāi)啟。如今，MemoSorb^®系列封堵器的應(yīng)用已覆蓋室間隔缺損（VSD）、卵圓孔未閉（PFO）和ASD三大領(lǐng)域，不僅為結(jié)構(gòu)性心臟病患者提供了更加全面和先進(jìn)的治療選擇，同時(shí)也助推我國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)科發(fā)展攀上新高峰。

值得一提的是，MemoSorb^®系列封堵器不僅在中國(guó)大陸及港澳地區(qū)開(kāi)展應(yīng)用，更全面響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略，于阿聯(lián)酋、印度尼西亞等“一帶一路”沿線國(guó)家完成首批海外商業(yè)植入。期待在未來(lái)，中國(guó)自主研發(fā)的MemoSorb^®系列封堵器能夠在更多國(guó)家及地區(qū)開(kāi)展應(yīng)用，以中國(guó)智慧和力量，書(shū)寫(xiě)全球醫(yī)療創(chuàng)新范式，推進(jìn)醫(yī)療可及。同時(shí)，也期盼未來(lái)能有更多新理念、新技術(shù)應(yīng)用于臨床，持續(xù)為全球醫(yī)療健康事業(yè)的進(jìn)步發(fā)展注入新活力！